В структуре Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) создан Координационный Совет Уполномоченных лиц
Председателем Совета назначен Директор по качеству ОАО "Нижфарм " Игорь Касакин.Координационный Совет Уполномоченных лиц призван объединить Уполномоченных лиц отечественных фармацевтических предприятий. Актуальность создания подобного органа стала очевидной в связи с изданием новых Правил производства и контроля качества лекарственных средств (ГОСТ Р 52249-2004), гармонизированных с Европейскими GMP, которые обязывают руководство предприятий-производителей фармацевтической продукции наличие в штате Уполномоченного лица. В обязанности Уполномоченного лица входит гарантировать, что каждая серия продукции была произведена и проверена в соответствии с установленными требованиями до выпуска в реализацию на внутренний рынок или на экспорт.
"Мы считаем,
что должен существовать и функционировать орган, который объединит всех Уполномоченных лиц отечественных фармацевтических компаний-производителей и будет способствовать решению общих задач",- прокомментировал создание Совета назначенный на пост Председателя Совета директор по качеству ОАО "Нижфарм " Игорь Касакин.Координационный совет будет согласовывать работу Уполномоченных лиц,
организовывать обучение на различных курсах повышения квалификации и способствовать поддержанию квалификации Уполномоченных лиц на требуемом уровне с учетом изменений в системе управления качеством, обеспечивать необходимыми информационными материалами, представлять и защищать их интересы как перед государственными органами, так и перед руководителями фармацевтических предприятий.Ближайшими задачами Координационного Совета Уполномоченных лиц являются создание Устава и Положения нового органа, разработка профессионального кодекса Уполномоченного лица, программы и плана обучения.
Ваш комментарий