Назначен новый директор по качеству компании «Фармсинтез»
Директором по качеству в ЗАО «Фармсинтез» (Санкт-Петербург) назначена Елена Сергеева, которой предстоит реализовать план мероприятий по внедрению международного стандарта GMP и обеспечить выпуск безопасных, качественных ЛС на предприятии.
Елена Митрофановна Сергеева - инженер химик-технолог по производству БАВ, в 1987 г. с «отличием» окончила инженерный факультет химико-фармацевтической академии (СПб), в 1993г. защитила диссертацию.
Предмет дальнейшей многолетней специализации - освоение философии, теории и практики GMP.
В России Е.Сергеева перенимала навыки обеспечения качества через тесное сотрудничество с такими коллегами по совместным проектам, как департамент валидации фирмы Robert Bosch GmbH (Германия), финская проектно-инженерная компания Elomatic Oy, поставщик оборудования для «чистых помещений» компания “LUWA” (Швейцария).
Она получила предложение от компании “Novartis Pharma AG” (Базель,
Возглавив службу качества ЗАО «Фармсинтез», Е.М. Сергеева в первую очередь разработает план мероприятий по внедрению стандарта GMP на промышленном предприятии компании Капитолово Кемикалз.
«Основное назначение внедрения GMP на отечественных фармацевтических предприятиях – высказала свое мнение Е.М. Сергеева - это поднять на качественно новый уровень лекарственное обеспечение населения страны, предложив всем социальным группам наших сограждан широкий спектр высокоэффективных, современных лекарственных средств по цене, более доступной по сравнению с импортом, и по качеству, не уступающему мировым аналогам».
«Другим важнейшим аспектом перехода к международным стандартам качества в отрасли - особо подчеркнула директор по качеству ЗАО «Фармсинтез» Е.М. Сергеева - является повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции и увеличение доли экспорта, что в принципе возможно только при разговоре с остальным миром на общем языке – языке GLP/GCP/GMP».
Ваш комментарий