Все силы на внедрение GМР

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) подготовили совместное заявление о разработке нормативной документации по GMP.

На основе “Правил производства лекарственных средств Европейского Союза (GМР ЕС)” были разработаны и в 2003 г. независимо представлены для обсуждения варианты проектов национального стандарта — “Правила производства и контроля качества лекарственных средств” (разработчик АСИНКОМ по заданию МЗ РФ) и “Надлежащая производственная практика” (GМР) (разработчик АРФП). Обсуждение обоих вариантов стандарта в соответствии с процедурой, предусмотренной ФЗ “О техническом регулировании”, в настоящее время завершено. Специалисты обращают внимание на близость текстов представленных стандартов. В этой связи АСИНКОМ и АРФП считают целесообразным объединить усилия по окончательной доработке документа. Полный текст заявления читайте на сайте “ФВ” (http://www.pharmvestnik.ru).