Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило к применению препарат Avastin биотехнологической компании Genentech, предназначенный для лечения колоректального рака

В четверг, 26.02.2004, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, FDA, объявило о том, что оно одобрило к применению препарат Avastin, выпускаемый биотехнологической компанией Genentech Inc. и предназначенный для лечения колоректального рака. В заявлении FDA говорится, что препарат одобрен в качестве основного средства для лечения пациентов с метастазирующими формами рака.

В отличие от химиотерапии Avastin представляет собой антитело, воздействующее исключительно на злокачественные клетки. В частности, препарат является ингибитором белка, стимулирующего рост новых кровеносных сосудов в районе опухоли. Утверждение препарата ожидалось с июня прошлого года,

когда на ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии в Чикаго Genentech опубликовала весьма неплохие результаты клинических испытаний нового препарата. Результаты клинических испытаний с участием 800 больных колоректальным раком, показали, что время выживания пациентов, получавших комбинацию препарата с химиотерапией (т. н. режим Зальца), составляло в среднем 20,3 месяца по сравнению с 15,6 месяца у пациентов, проходивших только сеансы химиотерапии. Итоги клинических испытаний подтвердили предположения о том, что лишение злокачественной опухоли притока кислорода и крови увеличивает на 50% шансы пациентов на выживание по сравнению с результатами применения химиотерапии. "Я думаю, что это большой шаг вперед как для больных, так и для самой компании, - говорит аналитик WR Hambrecht Джейсон Кантор (Jason Kantor), - к 2007 году мы прогнозируем годовые продажи препарата в районе $1 млрд.".

http://pharmindex.ru