Novartis отзывает заявку на одобрение препарата Prexige
Руководство компании Novartis приняло решение отозвать заявку на одобрение в Европе экспериментального препарата Prexige до того, как регулирующие органы рассмотрят вопрос о безопасности ЛС класса ЦОГ-2 ингибиторов. Новые данные двух клинических испытаний препарата, доказывающие его эффективность и переносимость, будут представлены до конца с.г. Аналитики из инвестиционной компании Lehman Brothers прогнозируют, что продажи Prexige могут составить 2,4 млрд долл. США в год, из которых 900 млн – за пределами Америки. Препарат уже продается в 21 стране, включая Австралию, Новую Зеландию, некоторые государства Латинской Америки и Великобританию. Компания намерена получить разрешение на распространение Prexige в остальных европейских странах, а также в 2007 г. направить заявку в FDA.
Ваш комментарий