Росздравнадзор проинформировал руководителей региональных Центров контроля качества об основных нормативных документах и законах по сертификации ЛС
Проблемы разработки нормативно-правовых документов, касающихся создания системы обеспечения контроля качества ЛС в России, были обсуждены на информационно-консультационном семинаре, который состоялся 21 - 22 декабря в Москве по инициативе Росздравнадзора и ассоциации “Росмедпром”. Ведущие специалисты и руководители отделов и управлений Росздравнадзора, ФГУ “Центр сертификации” МЗ РФ, Всероссийского НИИ сертификации и Межрегионального центра сертификации проинформировали слушателей, основная часть которых состояла из руководителей региональных Центров контроля качества и контрольно-аналитических лабораторий предприятий, о порядке проведения сертификации в Системе добровольной сертификации “МЕДКОНТРОЛЬ”, образованной Росздравнадзором и зарегистрированной в установленном порядке в октябре текущего года,
выступили с докладами о требованиях и правилах лицензирования производства ЛС, об организации производства ЛС в соответствии с требованиями GMP и рассказали о типичных ошибках, встречающихся на предприятиях при проведении инспекционных проверок. Одной из ключевых тем, затронутой на семинаре, была борьба с фальсификатами и недоброкачественными лекарствами, предоставление больших полномочий ЦКК для реального противостояния на местах недобросовестным участникам рынка. На семинаре прозвучала большая озабоченность по поводу технической оснащенности региональных лабораторий и взаимодействию ЦКК с территориальными органами Росздравнадзора. По итогам семинара состоялся “круглый стол”, на котором представители регионов высказали мнение, что с созданием Росздравнадзора складывается стройная, достаточно прозрачная система, которая призвана навести порядок и обеспечить контроль качества в области обращения ЛС на территории России.
Ваш комментарий