Отбор образцов ЛС на выборочный контроль
Департаментом госконтроля ЛС, ИМН и медтехники МЗ РФ утвержден план отбора образцов ЛС на выборочный контроль на 2004 г. Отбор образцов отечественных ЛС должен осуществляться со складов готовой продукции предприятий комиссией с представителями предприятий-производителей ЛС и специалистами территориального органа контроля качества ЛС. Образцы зарубежных ЛС отбираются со складов на территории РФ, указанных зарубежными предприятиями-производителями, с участием представителей предприятия-производителя на складе и специалистов территориального органа контроля качества ЛС. Порядок отбора образцов ЛС и оформление соответствующего акта должны осуществляться согласно положениям главы VI приказа Минздрава РФ № 137 от 04.04.2003 “Об утверждении Порядка осуществления госконтроля качества ЛС на территории РФ”. Отобранные образцы с сопроводительным письмом, актом отбора средней пробы, аналитическими паспортами на готовую продукцию и сертификаты соответствия направляются в Институт контроля ЛС ФГУ “НЦ ЭСМП” МЗ РФ.
Ваш комментарий