Aventis предупреждает о возможности негативного воздействия препарата Arava на печень
Крупнейшая французская фармацевтическая компания Aventis SA (AVE) опубликовала предназначенное для врачей предупреждение о том, что прием ее препарата Arava, предназначенного для лечения ревматоидного артрита, может вызвать серьезное нарушение функций печени. Препарат, который предназначен для приема один раз в день, продается в 70 странах мира, причем в США его продажи начались в 1998 году, а в странах Европы - в 1999 году. По итогам прошлого года совокупные продажи Arava составили 271 млн. евро ($322 млн.). "В ходе постпродажных исследований при приеме Arava были выявлены единичные случаи серьезной печеночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом", - говорится в письме компании к специалистам в области медицины, которое датируется октябрем. Это письмо было размещено на сайте Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Aventis указывает, что она обновила информацию по назначению препарата с учетом новых данных и проводит мониторинг рекомендаций. "В целом безопасность и эффективность Arava соответствуют результатам, полученным в ходе клинических испытаний", - заявляет Aventis. Ревматоидный артрит - это аутоиммунное заболевание, точные причины которого неизвестны, однако развитие аутоиммунной реакции зависит от многих факторов, включая генетическую предрасположенность. Оно характерно воспалением симметричных суставов, в первую очередь суставов кистей и стоп. Эта болезнь отмечается примерно у 1% населения, причем поражает женщин в 2-3 раза чаще, чем мужчин. Обычно ревматоидный артрит начинается между 25 и 50 годами, но может возникать в любом возрасте. Прием Arava позволяет контролировать заболевание и замедлять разрушение суставов, а его конкурентами являются препараты Enbrel компании Amgen Inc. (AMGN) и Remicade компании Johnson & Johnson (JNJ). В ходе дневных торгов котировки акций Aventis снизились на 0,74% до 46,90 евро.
Ваш комментарий