FDA утвердило новый препарат Forest Laboratories для лечения болезни Альцгеймера
Фармацевтическая компания Forest Laboratories Inc. (FRX) объявила о том, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утвердило ее новый препарат, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера - органического слабоумия, возникающего после 50 лет и сопровождающегося альцгеймеровским склерозом, нейрофибриллярной дегенерацией и старческими бляшками. В настоящее время от этой болезни страдает около 12 млн. человек, причем, согласно прогнозам, к 2025 году их число достигнет 45 млн. человек. Компания рассчитывает начать его продажи в США в январе 2004 года под названием Namenda.
В сентябре консультативный совет FDA единогласно признал, что препарат мемантин показал безопасность и эффективность при лечении средних и тяжелых форм болезни Альцгеймера, хотя при этом члены совета отметили, что его эффективность является довольно скромной. В ходе шестимесячных клинических испытаний состояние пациентов, получавших мемантин, в целом было лучшим по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. Состояние некоторых пациентов ощутимо улучшилось, однако в большинстве случаев препарат лишь замедлял ухудшение симптомов болезни. В ходе испытаний серьезные побочные реакции на мемантин выявлены не были; самыми распространенными жалобами пациентов в ходе клинических испытаний были жалобы на головную боль и запоры.
Ваш комментарий