Витурид – препарат антионкогенного и противовирусного действия

Опубликовано: «Международный медицинский журнал», № 1, 2002 г.

Лечение наиболее тяжелых заболеваний всегда является актуальной проблемой медицины. Поиск лекарственных средств, способов лечения онкологических, иммунозависимых, вирусных заболеваний является одним из главных направлений и современной науки. Препарат Витурид — реальное решение проблем для пациентов, страдающих этими заболеваниями.

Автор препарата - Тамара Васильевна Воробьева, профессор, действительный член Российской Академии медико-технических наук, Международной академии “Информация, связь, управление в технике, природе, обществе” (коллективный член МАИ), Международной академии авторов научных открытий и изобретений, член – корреспондент Российской академии естественных наук, автор научного открытия о роли ртути в жизнедеятельности организма, на основе которого было разработано уникальное лекарственное средство – витурид. Тамара Васильевна обладатель 26 Российских и зарубежных патентов (в том числе американского и европатента) на средства и способы лечения онкологических, иммунозависимых, вирусных и кожных заболеваний с применением витурида. Т.В. Воробьева награждена медалями им. академика С.П. Королева, Ю.А. Гагарина и К.Э. Циолковского, Международным орденом «Звезда К.Э. Циолковского» за развитие отечественной науки, является экспертом комитета по безопасности ГосДумы РФ. В 2000 году ей вручен диплом МАИСУ на открытие в области медицины и космоса, а в 2001 г. – на открытие в области биологии и медицины.

Одной из основных проблем химеотерапии опухолей являются различные побочные эффекты, вызываемые противоопухолевыми препаратами. В связи с этим представляет интерес изучение антионкогенного действия веществ, побочные эффекты у которых отсутствуют или проявляются в незначительной степени.

Действующий компонент препарата - дихлорид ртути находится в структурно-связанном состоянии с лигандами органических соединений, что обуславливает безопасность препарата, подтвержденную экспериментальными исследованиями на животных и биотест-объектах и разработанным НИЦ токсикологии и регламентации биопрепаратов Токсикологическим-паспортом Витурида. Показано отсутствие у препарата токсичности, мутагенности, аллергености, кумулятивных свойств; он не вызывает гематологических, биохимических, иммунных и морфологических нарушений в организме животных.

Изучение противоопухолевой активности препарата Витурид проведено на принятых в системе международных исследований моделях в 3-х основных направлениях: 1) лечение Витуридом спонтанно-возникших и сингенно перевитых опухолей; 2) лечение перевитых опухолей; 3) лечение -перевитых опухолей при предварительном профилактическом применении препарата.

Установлено выраженное антионкогенное действие Витурида. При лечении спонтанно возникающих опухолей молочной железы наблюдается эффект полной регрессии опухоли у 18% животных, замедляется рост опухоли и увеличивается продолжительность жизни леченных мышей на 35-60% процентов в зависимости от используемой дозы в сравнении с контрольной группой. Наибольший эффект отмечен при лечении быстро растущих и запущенных опухолей, что существенно по своей значимости для онкотерапии, так как 60-87% онкобольных находится в состоянии генерализации опухолевого процесса.

Воздействие Витурида увеличивает продолжительность жизни мышей с перевитой опухолью меланомой на 20%, с перевитой аденокарциномой толстого кишечника - на 25,9-35,3%. При лечении сингенно перевитых солидных опухолей молочной железы после введения препарата в течение 25 суток рост опухолей полностью прекращается. Продолжительность жизни мышей подопытных групп достоверно выше, чем контрольных.

Препарат показал себя как эффективное профилактическое средство против рака. Введение Витурида в течение 20 и 30 суток до перевивки аденокарциномы толстого кишечника увеличивает срок жизни животных в среднем на 40%, при перевивке лимфоцитарной лейкемии - до 80% по сравнению с результатами 10-дневной профилактики, при перевивке эпидермоидной карциномы Льюиса - на 163% к 60-му дню наблюдений. Профилактическое введение препарата не позволяет развиваться перевиваемым опухолям у 16,7-26,6% (в зависимости от дозы) мышей; у части животных (28,6-33,3%) выросшие до размеров горошины опухоли впоследствии (на 42-60 сутки) рассасываются.

Рис. 1. Спонтанная опухоль молочной железы. Полиморфизм клеток. Гиперхроматоз ядер с фигурами митозов. Окр. Гематоксилин-эозин. Ув. 400.	Рис. 2. Рост раковых клеток в виде пластов. Железистые структуры выражены слабо. Окр. Гематоксилин-эозин. Ув. 400.
Рис. 3. Солидные и турбулянтные комплексы раковых клеток, напоминающие рост клеток в культуре клеток. Окр. Гематоксилин-эозин. Ув. 100.	Рис. 4. Разрастание молодой соединительной ткани, инфильтрированной лимфоидными и эпителиоидными клетками. Окр. Гематоксилин-эозин. Ув. 100.
Рис. 5. Созревание паренхиматозных клеток. Отсутствие митозов в ядрах. Окр. Гематоксилин-эозин. Ув. 400.	Рис. 6. Замещение очагов некроза и кровоизлияний соединительной тканью. Окр. Гематоксилин-эозин. Ув. 100.

Патоморфологическое исследование опухолей до и после лечения Витуридом свидетельствует, что препарат вызывает деструкции раковых клеток, разрастание молодой соединительной ткачи, лимфоидно-клеточную пролиферацию и созревание клеток паренхимы органа, что однозначно указывает на регресс опухоли.

Наряду с антионкогенной установлена выраженная иммуностимулирующая активность Витурида в отношении лимфоцитов. Под его воздействием количество зрелых Т-хелперов увеличивается в 10 раз, спонтанная и индуцированная продукция ФНО - в 2,4 и 1,5 раза соответственно, что свидетельствует о стимуляции Витуридом противоопухолевого иммунитета.

Научный и практический интерес для медицины и онкологии в частности представляют данные об обезболивавших свойствах Витурида. Показано, что препарат обладает системным аналгетическим действием неспецифического характера, позволяющим использовать его для купирования болевого синдрома без создания специфической: зависимости от препарата, характерной для опиатов.

Таким образом, доклиническое изучение Витурида выявило наличие у него целого ряда свойств, определяющих целесообразность апробации препарата в онкологии. На основании этого проводится исследование клинической эффективности препарата у онкологических больных.

Так, по результатам клинического применения препарата в нейроонкологии, проведенными в институте мозга РАН (Санкт-Петербург) установлено, что препарат можно расценивать как абсолютно безопасное средство лечения опухолей головного мозга. Его можно сочетать как с оперативным лечением, так и использовать в неоперабельных случаях с целью продления и улучшения качества жизни больных даже в тех случаях, где гибель больных неизбежна. В 67% случаев отмечена положительная клиническая динамика (прекращаются головные боли, тошнота, головокружение, регрессируют эпиприступы, восстанавливаются парезы, речевые функции, уменьшаются дисфункции биоэлектрических потенциалов мозга и др.). Проведенная в отдаленные периоды компьютерная томография головного мозга свидетельствует об отсутствии продолженного роста опухоли.

Особо хотелось бы отметить процессы, которые возникают в самой опухоли после лечения препаратом. Исследованиями, проведенными Федеральным НИЦ токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов МЗ РФ установлено,

что препарат вызывает разрушение раковых клеток, разрастание соединительной ткани и созревание клеток паренхимы органа, той его части которая обеспечивает его функцию. Все это однозначно указывает на регресс опухоли и восстановление жизнедеятельности пораженного органа. Подобно действующих препаратов на онкологический процесс не существует.

Важная отличительная особенность препарата – воздействие только на пораженные болезнью клетки. При этом здоровые клетки организма не повреждаются. В отличии от разработанного лекарственного средства препараты применяемые в настоящее время для химиотерапии, лучевая терапия воздействуют и на здоровые клетки, вызывая тяжелые побочные явления (выпадение волос, поражение костного мозга, желудочно – кишечного тракта, присоединение инфекции и т.д.).

Установлено воздействие препарата и на иммунную систему организма. Он непосредственно воздействует как на противоопухолевый иммунитет, что вызывает гибель раковых клеток, так и повышает общие защитные силы организма.

Помимо объективного противоопухолевого и стабилизирующего эффекта Витурид оказывает симптоматическое действие. Это действие заключается в нормализации лабораторных показателей, снижении лихорадки до полной нормализации температуры, уменьшении или исчезновении сердечной, дыхательной недостаточности, отеков, уменьшении или ликвидации слабости, улучшении общего самочувствия, повышении двигательной активности, появлении аппетита, снижении или даже полном купировании болей, вплоть до отказа от наркотиков. А в целом препрат позволяет улучшить «качество жизни» и продлить ее.

Под руководством Т.В. Воробьевой были проведены исследования возможности применения препарата при ВИЧ-инфекции. Полученные результаты превзошли все ожидания. Данные экспериментальных исследований, проведенные в НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского, свидетельствуют, что препарат оказывает подавляющее действие на ВИЧ-инфекцию. Было подтверждено, что Витурид является биологически активным веществом, которое значительно повышает естественные защитные силы организма, воздействуя на различные звенья системы иммунитета человека. Данные клинического наблюдения за больными с ВИЧ-инфекцией показали, что все пациенты, обратившиеся за медицинской помощью, имели разнообразные клинические проявления заболевания, изменения в иммунном статусе организма. После проведенных курсов лечения Витуридом у всех пациентов наблюдалась положительная динамика в течении заболевания. Отмечалось исчезновение жалоб у больных, объективных проявлений заболевания, полное восстановление трудоспособности. При контрольных лабораторных исследованиях установлена нормализация клинических, биохимических, иммунологических показателей крови.

Если продолжать тему возможности лечения вирусных инфекций, то следует сказать, что экспериментальными исследованиями, проведенными в НИИ вирусологии им Д.

И. Ивановского, установлены ингибирующая активность препарата и вирусы, вызывающие СПИД-ассоциированные инфекции — герпетическую, цитомегаловирусную.

По данным Карельского республиканского центра СПИД, Института акушерства и гинекологии им. Отта, положительный клинический эффект при применении препарата наблюдается у 89,5% больных. У 81,5% пациентов наблюдалось исчезновение маркеров вируса. При этом клиническое действие препарата превосходит действие всем известного Зовиракса.

По данным НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), терапевтическая эффективность лекарства выявлена также и при лечении субклинических форм генитальной герпетической инфекции. Так, у больных, применявших Витурид, вирус простого герпеса на слизистых оболочках выделялся после лечения только у 43,3%, тогда как в контрольной группе этот показатель составлял 90%. Да и частота рецидивов заболевания была в 3 раза меньше.

Заслуживает внимания применение лекарства при цитомегаловирусной инфекции.

Исследование клинической эффективности препарата у больных с цитомегаловирусной инфекцией, проведенное НИИ гриппа РАМН, показало, что после лечения Витуридом цитомегаловирус выделяется у 40% больных, тогда как в контрольной группе — у 90%. Подобный эффект не наблюдается у препаратов, применяемых для лечения данной инфекции в настоящее время.

Появление Витурида позволяет радикально решить проблему лечения хронических гепатитов. Как свидетельствуют результаты клинических испытаний, проведенных Санкт-Петербургским медицинском университетом им. академика И.П. Павлова, у 90% пролеченных отмечается улучшение общего самочувствия, исчезновение слабости, диспептических явлений. Со стороны печени отмечалась тенденция уменьшения ее размеров и нормализация консистенции.

Следует отметить, что у 33,3% пролеченных препаратом улучшение клинических показаний сочеталось с исчезновением маркеров вирусных гепатитов в ИФА и ПЦР.

Наличие у препарата иммуномодулирующих свойств позволяет лечить им и такие тяжелые заболевания, как псориаз, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие.

Выводы ученых и врачей, занимающихся испытаниями Витурида, однозначны: препарат следует рассматривать как перспективное, высокоэффективное противоопухолевое, противовирусное и иммуномодулирующее средство для лечения онкологических заболеваний, вирусных инфекций и иммунодефицитных состояний.

Предложенные лекарственные средства и методы лечения с 1992 года активно применяются для лечения больных в медицинском центре ООО "Витурид плюс".

Директор медицинского Центра ООО «Витурид плюс» Анчуков А.А.