Ввод новых правил сертификации лекарственных средств отложен до 01.11.2002 г.

Как стало известно, ввод новых правил сертификации лекарственных средств отложен минимум на два месяца: с 1 сентября до 1 ноября. Минздрав и Госстандарт решили доработать систему сертификации. На деле это означает, что она будет упрощена в интересах участников рынка.

О том, что с 1 сентября начнут действовать новые правила сертификации лекарственных средств, Минздрав сообщил еще в апреле. Согласно этим правилам, Минздрав больше не признает сертификаты качества, предъявляемые зарубежными производителями при ввозе товаров в Россию, и осуществляет сертификацию самостоятельно. Зарекомендовавшим себя производителям, как иностранным, так и отечественным, Минздрав после проведения соответствующих мероприятий выдаст сертификаты на лекарственные средства сроком до трех лет. Для всех остальных будет действовать другая схема: каждая партия импортных лекарств будет подвергаться сертификации в момент пересечения границы. В связи с этим планировалось, что к 1 сентября при каждом таможенном пункте будут созданы специальные терминалы для хранения лекарств со своими лабораториями. Главной целью введения новой системы сертификации, по заявлению Минздрава, является сокращение на российском рынке доли фальсифицированных лекарств.

Против новой системы сертификации немедленно выступили участники фармацевтического рынка. Дистрибуторы и производители, поддержанные Конфедерацией обществ потребителей (КонфОП), единодушно заявили, что новый порядок сертификации лишь увеличит их расходы, что приведет к росту розничных цен на 3-5%. При этом провозглашаемые задачи обеспечения качества лекарственных средств и защиты от подделок не будут достигнуты. Как сказал Дмитрий Якунин, исполнительный вице-президент КонфОП, "те, кто завозит в Россию подделки, легальными схемами импорта никогда не пользовались и не будут. Им проще договориться с таможенником или купить сертификат". С ним согласен и президент Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Роберт Розен (Robert Rozen): "Для выявления фальсификатов наиболее эффективна принятая во всем мире система выборочного контроля непосредственно на рынке".

Так или иначе, введение новых правил сертификации было решено отложить. Пока на два месяца. Замруководителя департамента госконтроля лекарственных средств Минздрава Александр Топорков подтвердил Ъ, что сроки введения новых правил сертификации перенесены до 1 ноября, объяснив, что сейчас Минздрав и Госстандарт занимаются разработкой мероприятий по введению новой системы. Однако, скорее всего, Минздраву нужно время на корректировку новых правил сертификации с учетом мнения участников рынка. В частности, по сведениям Ъ, могут появиться списки компаний, которым будет разрешено проходить сертификацию по упрощенной схеме.

Источник: Pharmindex.ru