Британское Агентство по регистрации лекарственных средств планирует ограничить применение ацетилсалициловой кислоты

Великобритания - Агентство по регистрации лекарственных средств Великобритании планирует ужесточить существующее ограничение по приему медикаментов с содержанием ацетилсалициловой кислоты детьми младше 12 лет и запретить прием этих препаратов детям и подросткам, не достигшим 16 лет. Эта мера не связана с получением каких-либо новых научных данных по неблагоприятному воздействию ацетилсалициловой кислоты на детей и подростков. Окончательное решение Агентства ожидается не ранее конца ноября. Компания Байер в Великобритании Аспирин® не продает.

Британское Агентство по регистрации лекарственных средств планирует ограничить применение ацетилсалициловой кислоты Аспирина® фирмы Байер это не коснется Великобритания - Агентство по регистрации лекарственных средств Великобритании планирует ужесточить существующее ограничение по приему медикаментов с содержанием ацетилсалициловой кислоты детьми младше 12 лет и запретить прием этих препаратов детям и подросткам, не достигшим 16 лет. Эта мера не связана с получением каких-либо новых научных данных по неблагоприятному воздействию ацетилсалициловой кислоты на детей и подростков. Окончательное решение Агентства ожидается не ранее конца ноября. Компания Байер в Великобритании Аспирин® не продает. Основанием для планируемых мер безопасности является синдром Рэйе - давно известное, очень редкое заболевание, сопровождающееся повреждением мозга и печени у детей и подростков и возникающее на фоне вирусных инфекций, сопровождающихся высокой температурой. В этой связи профессор Эладэр Брекенридж, председатель Комитета по контролю за лекарственными средствами (CSM) подчеркнул в заявлении для прессы: "Нет никаких оснований для беспокойства или паники. Риск заболевания синдромом Рэйе очень мал". Точная причина до сих пор неизвестна. В том числе невыяснена на сегодняшний день и взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) и синдромом Рэйе. Так, это заболевание возникает также и в тех случаях, когда пациент принимал другие лекарства или не принимал никаких. Согласно мировой статистике количество случаев синдрома Рэйе с 1985 года очень мало и продолжает уменьшаться. По статистическим данным частота заболевания синдромом Рэйе среди данной возрастной группы равняется соотношению 1:1.000.000. Начиная с середины восьмидесятых годов все регистрационные документы компании Байер на медикаменты, содержащие АСК, включают указание, согласно которому из-за потенциального риска развития синдрома Рейе лечение детей и подростков (до 17 лет включительно) при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, разрешается исключительно по указанию лечащего врача. Это полностью соответствует накопленным медицинским знаниям. Леверкузен, 24 октября 2002г. За дополнительной информацией обращаться: PR агентство Креатив-студия «Прессто» Телефон: (095) 264-8676/ 8672/0313 (Наталия Поляковская, Алексей Каленов) Компания Оникс Фарм Телефон: (095) 234-2094 (Станислав Леонтьев)

Источник: