Лекарственные средства будут сертифицировать по-новому

Начальник фармацевтической инспекции Сергей Зайцев провел в Минздраве России брифинг на тему «Введение с сентября 2002 г. новых правил сертификации лекарственных средств».

Он информировал прессу о том, что «с сентября этого года начинает действовать новая редакция Правил сертификации лекарственных средств, которая кардинально изменяет организацию государственного контроля качества лекарственных средств и предполагает переход от многократного контроля на каждом этапе обращения лекарственных средств к однократному 100 % контролю качества лекарственных средств при их производстве и ввозе на территорию Российской Федерации».

Сергей Зайцев полностью опроверг слухи о повышении цен на лекарственные средства в связи с введением новой системы сертификации. Отвечая на вопрос по поводу возможного подорожания лекарств, он отметил, что «новые правила предусматривают значительное упрощение процедуры сертификации – вместо многократной сертификации на каждом этапе оборота лекарств производители будут проходить сертификацию лишь один раз при производстве и сертификат будет действовать в течение всего срока годности лекарственного препарата. Производители не понесут при этом дополнительных затрат».

Борьба с фальсифицированными лекарственными средствами в настоящее время приобретает все большее значение. Так, в 1997 году выявлен только 1 случай подделки лекарств, в 1998 - 6 наименований по 9 сериям, тогда как в 2001 эти цифры составили 101 наименование препаратов по 49 сериям. Сегодня по различным экспертным оценкам на фармацевтическом рынке России доля фальсификатов от общего объема продаж составляет от 7 до 12%. Силами специалистов фармацевтической инспекции Минздрава России за 6 месяцев 2002 года проведено 23 проверки субъектов обращения лекарственных средств, При этом из 237 лекарственных препаратов, изъятых для анализа, 71 был признан фальсифицированным.

В заключение Зайцев подчеркнул, что вся деятельность фармацевтической инспекции Минздрава России направлена на обеспечение эффективной системы контроля качества. Новые правила позволяют поставить надежный заслон на пути фальшивок. «Новые правила сертификации невыгодны только недобросовестным производителям и дистрибьюторам лекарств. Поэтому все публичные высказывания о грядущем повышении цен на лекарства - это лукавство».

Источник: Mednovosti.Ru