Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) одобрило низкодозированную трансдермальную гормональную терапию Climara Pro для применени

Берлин, германский фармацевтический концерн Schering AG сообщил сегодня о том, что FDA, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств США, дало разрешение на использование Climara Pro (трансдермальной системы с эстрадиолом и левоноргестрелом) для лечения климактерических расстройств.

Climara Pro представляет собой тонкий прозрачный пластырь, который является первой, одобренной в США комбинированной трансдермальной системой для заместительной гормональной терапии, применяемой один раз в неделю. Этот препарат будет поставляться на рынок дочерней компанией Schering U.S. – Berlex Inc., которая планирует выпустить его на рынок в январе 2004 года.

«Climara Pro обеспечит женщин низкими дозами двух хорошо переносимых гормонов», - сказал д-р Филипп Смитс, глава подразделения Гинекологии и Андрологии Schering AG. «Гормональная терапия является одним из наиболее эффективных путей лечения климактерических расстройств».

Трансдермальное введение гормонов позволяет сократить дозы и обеспечивает непрерывную подачу гормонов значительно меньшими дозами, чем те, которые содержатся в таблетках. Climara Pro выделяет ежедневно 0.015 мг левоноргестрела и 0.045 мг эстрадиола. Эстрадиол является наиболее активным эстрогеном, вырабатываемым яичниками.

Гормональная заместительная терапия одобрена для лечения климактерических расстройств различной степени тяжести.

Дополнительная информация:

Climara Pro представляет собой трансдермальную комбинированную систему для заместительной гормональной терапии, Climara Pro содержит левоноргестрел, прогестин, который используется во всем мире в различных препаратах уже более 20 лет и опробован миллионами пациенток. Данный пластырь содержит также эстрадиол – эстроген,

идентичный женскому эстрогену, вырабатываемому в яичниках. Легко фиксирующийся на коже, Climara Pro выделяет ежедневно 0,015 мг левоноргестрела и 0.045 мг эстрадиола трансдермально, обеспечивая непрерывную подачу гормонов значительно меньшими дозами, чем те, которые содержатся в таблетках.

Подобно Climara (трансдермальной эстрадиолосодержащей системе) пластырь Climara Pro (комбинированный эстроген – гестагеносодержащий) применяется один раз в неделю и подает гормоны непрерывно и направленно, используя преимущества уникальной технологии фирмы 3М. С добавлением левоноргестрела Climara Pro может применяться у женщин с интактной маткой, однако, он подходит и женщинам, перенесшим гистерэктомию.

Информационная справка

Schering AG - это фармацевтическая компания, базирующаяся на научных исследованиях.

Ее деятельность сосредоточена на четырех направлениях. Это гинекология и андрология; диагностика и радиофармацевтика; дерматология; специализированная терапия тяжелых заболеваний центральной нервной системы, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Schering AG делает ставку на инновации и стремится занять лидирующие позиции в специализированных сегментах мирового фармрынка. Собственная инфраструктура по научным исследованиям и разработкам, подкрепленная обширной сетью международных внешних партнеров, обеспечивает создание ассортимента многообещающих препаратов. Используя новые идеи, Schering вносит существенный вклад в прогресс медицины и стремится к улучшению качества жизни людей.

making medicine work

Более развернутую информацию можно получить в Представительстве концерна Schering AG в России (тел.: 231 12 00; факс: 231 12 02) или на корпоративных сайтах: www.

schering.de или www.schering.ru

Некоторые содержащиеся в этом пресс-релизе высказывания, в которых не приводятся документально доказанные финансовые результаты или исторические факты, носят предварительный характер. Особенно это касается прогноза будущих событий, тенденций, планов и целей. Такие высказывания нельзя рассматривать, как абсолютно гарантированные, так как они могут подвергаться естественным известным и неизвестным рискам, не поддаются измерению и на них могут воздействовать прочие факторы, вследствие которых действительные результаты, планы и цели Schering могут в значительной степени отличаться от высказанных или подразумеваемых прогнозов. Schering не берет на себя обязательства публично актуализировать или пересматривать данные высказывания в свете новой информации, будущих событий или по другим причинам.

Источник: