Госрегистрацию ускорят

Приказом Минздрава РФ № 352 от 20.11.2002 (зарегистрировано в Минюсте РФ 06.12.2002 № 4007) утверждено Положение, устанавливающее единую ускоренную процедуру государственной регистрации отечественных и зарубежных ЛС.

Положением установлено, что ускоренная процедура может применяться, если регистрируется воспроизведенное ЛС, в т.ч. вещество растительного, животного и синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления ЛС, ранее разрешенное к медицинскому применению и находившееся в обращении на территории России. Кроме того, определено, что ускоренная процедура не применяется при регистрации иммунобиологических ЛС, препаратов инсулина и ЛС, не прошедших клинических исследований в России. В приказе также перечислены документы, необходимые для проведения указанной процедуры.

Источник: pharmvestnik.ru