На «Ай Си Эн Полифарм» сертифицирована Система менеджмента качества

На «Ай Си Эн Полифарм» (г. Челябинск) сертифицирована Система менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО-9001-2000, с учетом требований GMP и в соответствии с требованиями национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Сертификация проводилась комиссией в составе международных аудиторов В. Шкарупа (Россия, RW TUV и ГОСТ Р), Ф. Кинкеля (Нидерланды , RW TUV), технического эксперта Р. Юсуповой (Россия, ГОСТ Р).

Впервые в отрасли «Ай Си Эн Полифарм» выбрала модель СМК, в которой были гармонизированы требования ИСО-9001 и GMP.

" Ай Си Эн Полифарм" одним из первых предприятий в РФ получила сразу три сертификата:

- сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р 9001-2001 на разработку, производство, хранение и распространение таблетированных и инъекционных лекарственных препаратов.

- сертификат соответствия СМК требованиям МС ИСО 9001-2000 на разработку,

производство, хранение и распространение таблетированных и инъекционных лекарственных препаратов.

- сертификат соответствия СМК требованиям GMP ЕС на разработку, производство, хранение и распространение таблетированных лекарственных препаратов.

"Ай Си Эн Полифарм" второй из российских заводов ICN,

сертифицировавших СМК. В июне 2002 года заводу "Ай Си Эн Октябрь» были вручены сертификаты качества по двум системам: Российского морского регистра судоходства и системе ГОСТ Р. На остальных заводах ICN в России работа по сертификации системы качества продолжается. В планах ICN полностью перевести производство в России на стандарты GMP в 2004 году.

Дополнительная информация

ICN Pharmaceuticals, Московский офис,

ул. Усачева, д. 24.
Тел./факс: (095) 363-66-00, 363-66-02.
PR-директор по Восточной Европе Сергей Решетников (sreshetnikov@icnpharm.com).

«Креатив-студия «ПРЕССТО»: Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, 24/2, стр.1.
Тел./факс: (095) 264-86-72, 264-03-13
Менеджер проектов Кирилл Иванов (k.ivanov@pressto.ru).

 

Источник: