Китай ускорит процесс регистрации лекарственных препаратов

Контрольные органы Китая намерены ускорить регистрацию инновационных лекарственных средств и препаратов, обладающих высокой клинической ценностью, информирует Reuters.

Как отметили в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами КНР, заявки на одобрение некоторых лекарственных препаратов будут рассматриваться в приоритетном порядке. В частности это касается ЛС для лечения детей и пожилых людей, орфанных заболеваний, ВИЧ, злокачественных новообразований и вирусных гепатитов.

В 2015 году сообщалось, что на рассмотрении регуляторных органов Китая находится более 18,5 тыс. заявок. Причем время ожидания решения о регистрации ЛС иногда достигало 6-8 лет. Новая инициатива регуляторов позволит значительно ускорить рассмотрения новых заявок и упростить процесс регистрации.

В последнее время власти Китая предприняли ряд мер для повышения привлекательности местного фармрынка, объем которого к 2018 году может достигнуть 185 млрд долларов. Так, в прошлом году были упрощеныправила регистрации для препаратов, чья предполагаемая стоимость на рынке КНР не превышает цену в стране-производителе и на сопоставимых рынках. Помимо этого были упрощены правила проведения клинических исследований новых медикаментов.