Три новых случая ПМЛ у пациентов, получающих терапию Тисабри

За последний месяц зарегистрированы три новых случая прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у больных рассеянным склерозом, получающих терапию Тисабри (натализумаб).

Представители Биоген Айдек сообщили о 3 новых случаях ПМЛ у пациентов, получающих терапию Тисабри. Таким образом, общее количество заболевших по данным на 6 мая 2010 года составляет 49 человек, 11 из которых погибли. В США зафиксированы 19 случаев ПМЛ, в Европейском Союзе – 27, еще 3 - в других регионах мира.

Общая частота ПМЛ составляет на сегодняшний день 0.

7/1000 случаев/пациентов – несколько ниже, чем по предыдущим оценкам (1/1000). Частота заболевания возрастает пропорционально количеству введений препарата и длительности терапии. ПМЛ не наблюдалась у пациентов, получавших лечение Тисабри менее года, при длительности терапии от 1 до 2 лет частота заболевания составляет 0.32/1000, от двух до трех лет 1.38/1000, а для пациентов, получавших препарат более 2 лет – 1.62/1000.

В настоящее время Тисабри является наиболее эффективным препаратом для лечения рассеянного склероза и, несмотря на растущее количество случаев ПМЛ, регуляторные органы США и Европы считают преимущество препарата выше опасности его применения.

rscleros.ru