Ингаляционный маннитол, Дорназа-альфа и комбинация обоих препаратов у больных муковисцидозом
Авторами из Великобритании Minasian C, Wallis C, Metcalfe C. И Bush A. впервые проведено сравнительное исследование применения ингаляционного порошка маннитола, Дорназы-альфа и обоих препаратов одновременно у больных муковисцидозом.
В открытом перекрестном исследовании приняли участие 38 больных муковисцидозом детей. Сначала всем пациентам была проведена провокационная проба с ингаляционным порошком маннитола. Больные с отрицательным ответом были рандомизированы по одному из трех терапевтических блоков длительностью 12 недель (один только порошок маннитола, только Дорназа-альфа, маннитол + Дорназа-альфа). Двадцать детей закончили исследование. Бронхообструкция и кашель довольно часто возникали при применении маннитола и объяснялись его высокой дозировкой.
Среднее увеличение ОФВ(1) после 12 недель приема препаратов составило 0,11 литра (6,7 %) (p = 0,055) только при маннитоле, 0,12 литров (7,2 %) (p = 0,03) при одной Дорназе-альфа и 0,03 литра (1,88 %) (p = 0,67) при совместном назначении Дорназы-альфа и маннитоле. Ни один из других клинических и лабораторных признаков не был статистически значимо различен между группами. Таким образом, порошковый маннитол был, по крайней мере, столь же эффективен как Дорназа-альфа при применении в течение 3-х месяцев. Отмечались достаточно большие индивидуальные колебания в ответе на применение маннитола. Тем не менее его можно рассматривать как препарат выбора для больных муковисцидозом, не могущих по разным причинам применять Дорназу-альфа. Комбинация маннитола и Дорназы-альфа оказалась не эффективна. Регистрационный номер клинического исследования: NCT00117208.Thorax. 2010 Jan;65(1):51-6. Epub 2009 Dec 8.
Ваш комментарий