Новые клинические испытания клеточной терапии болезней сердца

17 ноября на ежегодной встрече American Heart Association в Орландо были доложены результаты крупнейших с США клинических испытаний клеточной терапии стенокардии, проводившихся учеными из Northwestern University. Исследования показали, что введение к миокард аутологичных стволовых клеток приводит к уменьшению болей и улучшению физического состояния больных стенокардией, а также к улучшению их выживаемости.

II фаза двойных слепых испытаний заняла 12 месяцев; она проходила в 25 клиниках, и в ней приняли участие 167 пациентов. Для лечения использовали очищенные CD34+ клетки, трансплантация которых в миокард должна была улучшить микроциркуляцию за счет образования новых кровеносных сосудов. Медики считают, что именно недостаток кровоснабжения — причина сердечных болей при хронической стенокардии. Клетки вводили в 10 точках миокарда, для которых при помощи высокотехнологичного метода электромеханического картирования было определено,

что мышечная ткань в этих точках живая, но не функционирует из-за недостатка кровоснабжения.

В испытаниях принимали участие больные тяжелой хронической стенокардией, которые не получали облегчения болей при традиционных консервативных методах лечения и которым было противопоказано хирургическое вмешательство. Эти пациенты испытывали боль в сердце при умеренной и даже при минимальной активности, например, когда чистили зубы, — по принятой в США классификации, стенокардия 3 и 4 класса.

Одним из методов оценки состояния больных был тест с ходьбой на тренажере. Пациенты, которых лечили введением стволовых клеток, через год после лечения имели в два раза лучшие результаты, чем пациенты из группы плацебо. Кроме того, они могли идти по беговой дорожке в два раза дольше, прежде чем начинали ощущать боль в сердце, и эта боль быстрее проходила при отдыхе. Они реже ощущали боли в сердце и в своей повседневной жизни.

Руководитель исследования доктор Дуглас Лозордо (Douglas Losordo, M.D.) считает, что полученные результаты должны быть подтверждены в III, более масштабной, фазе клинических испытаний.

В финансировании исследований принимала участие биотехнологическая компания Baxter International Inc.

www.stemcells.ru