Тиазолидиндионы повышают риск сердечной недостаточности
Тиазолидиндионы - сахароснижающие препараты, применяемые при диабете 2 типа, могут вдвое увеличивать риск сердечной недостаточности.
Американские ученые во главе с д-ром Sonal Singh (Университет Wake Forest, Winston-Salem, Северная Каролина) проанализировали данные рандомизированных клинических испытаний (РКИ), контролируемых обсервационных исследований и любой соответствующей информации в базе данных CADRMP (Canadian Adverse Events Database). В 3 РКИ (n=10731) имелась количественная информация о развитии сердечной недостаточности (СН) при приеме тиазолидиндионов. Мета-анализ этих РК показал, что на фоне приема росиглитазона, по сравнению с плацебо, отношение шансов (ОШ) для СН составляло 2.
1 (р=0.03). Таким образом, за 2.2 года лечения 50 больных росиглитазоном у одного разовьется СН. По данным 4 обсервационных исследований (n=67382), ОШ СН достигало 1.5 (р<0.00001). Как показал анализ “dose-time-susceptibility” 28 опубликованных сообщений и 214 сообщений в CADRMP, СН чаще развивалась спустя несколько месяцев: среднее время развития 24 недели (от 1 до 260). Даже при приеме малых доз препаратов СН развивалась достаточно быстро. Так, у 1 больного, получавшего пиоглитазон в малой дозе (не более 15 мг) и у 9 пациентов, получавших малые дозы росиглитазона (не более 4 мг), СН развилась в первые 4 недели терапии. Прямой связи между увеличением дозы и скоростью развития СН отмечено не было. Около 25% случаев СН развивалось у лиц до 60 лет, с одинаковой частотой среди мужчин и женщин, независимо от наличия или отсутствия факторов риска СН и приема инсулина.Diabetes Care 2007; advance online publication.
Ваш комментарий