Абциксимаб увеличивает риск кровотечений при инсульте

Крупное рандомизированное исследование AbESTT-II, в котором пациенты с острым инсультом получали ингибитор IIb/IIIa гликопротеиновых рецепторов абциксимаб, было прервано досрочно, из-за высокой частоты кровотечений на фоне терапии.

Д-р Harold Adams и его коллеги (Университет Айовы, Айова-Сити) выполнили исследование AbSETT-II (Abciximab in Emergency Stroke Treatment Trial). В него вошел 441 больной с острым инсультом, среднего возраста 70 лет и со средними баллами по шкале NIHSS 9.9. После болюсного введения 0.25 мг/кг абциксимаба препарат вводился инфузионно, в дозе 0.125 мг/кг/мин, в течение 12 ч. Схема введения плацебо была аналогичной.

Через 90 дней достоверных различий по частоте вторичных конечных точек (неврологическое восстановление, повторный инсульт, функциональные ограничения) в группах абциксимаба и плацебо отмечено не было.

В октябре 2005 г.

исследование было прервано досрочно из-за высокой частоты симптомных или фатальных внутримозговых кровотечений (ВМК) в группе абциксимаба, по сравнению с группой плацебо: 5-дневная частота 5.5% против 0.5%, 3-месячная частота - 6.5% против 0.5%, соответственно. В группе абциксимаба была выше и частота асимптомных ВМК, прочих кровотечений, тромбоцитопении. Таким образом, нельзя говорить о достаточной эффективности и безопасности раннего назначения абциксимаба при остром ишемическом инсульте, признают американские ученые.

15th European Stroke Conference: Brussels, Belgium; 16-19 May 2006.