Фексофенадин гидрохлорид (120 и 180 мг 1 раз в сутки) и цетиризин в значительно меньшей дозе (10 мг 1 раз в сутки) одинаково эффективны в лечении сезонного аллергического ринита
В многоцентровом, двойном слепом, параллельном плацебо-контролируемом исследовании были сопоставлены эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида (120 и 180 мг 1 раз в сутки) и цетиризина (10 мг 1 раз в сутки) в лечении сезонного аллергического ринита.
Методы: После 3 - 5-дневного вводного периода больные, отвечающие критериям отбора, были рандомизированы на 4 группы и начали прием плацебо, фексофенадина гидрохлорида 120 мг 1 раз в сутки, фексофенадина гидрохлорида 180 мг 1 раз в сутки или цетиризина 10 мг один раз в сутки (активный контроль). Терапию продолжали в течение 2 недель. Лечение начали 821 больной (популяция intention-totreat) и завершили 722 больных. Выраженность симптомов оценивали через 12 и 24 ч после приема препарата (в обоих случаях за предыдущие 12 ч).
Кроме того, симптомы оценивали утром непосредственно перед приемом очередной дозы за предыдущие 30 мин.
Суммарный индекс симптомов рассчитывали как сумму индексов 4 отдельных симптомов: 1) чихание; 2) ринорея; 3) зуд в носу, небе или глотке; 4) зуд в глазах, их покраснение и слезотечение. Регистрировали также индекс заложенность носа.По всем первичным и вторичным критериям эффективности статистически значимых различий между группами больных, получавших активное лечение,
не выявили.Эффект всех активных препаратов сохранялся к концу интервала дозирования (т.е. непосредственно перед приемом следующей дозы). Это свидетельствовало о том, что симптоматический эффект продолжается 24 ч. При анализе отдельных симптомов во всех группах активного лечения выявили значительное уменьшение всех неназальных (зуд в глазах, их покраснение, слезотечение, зуд в глотке или небе) и назальных симптомов аллергического ринита,
включая заложенность носа.(P.Howarth, M.Stern, L.Roi, R. Reynolds, J.Bousquet J. Allergy Clin Immunol 1999; 104: 927-33; Двойное слепое плацебо-контролируемое, сравнительное исследование эффективности и безопасности фексофенадина гидрохлорида (120 и 180 мг один раз в сутки) и цетиризина при сезонном аллергическом рините. Consillium medicum. 2000. - Том 1. - N 1).
Комментарии
Михаил 2006.03.22 08:21
Смотреть все комментарии - 1
Ваш комментарий