Тиболон от приливов в меньшей дозе

Цель исследования американских специалистов - продемонстрировать безопасность и эффективность различных дозировок тиболона для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов и проявлений вагинальной атрофии.

В двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании наблюдались 396 здоровых женщин в постменопаузе, испытывающих, по меньшей мере 7 средней степени и тяжелых приливов в день или 60 в неделю. Пациентки были рандомизированы на группы приема тиболона 1, 25 или 2,5 мг/сут или плацебо на протяжении 12 недель. Оценка проводилась через 4, 8 и 12 недель. Тяжесть и частота приливов регистрировалась в дневниках пациенток.

На фоне приема 2,5 мг тиболона отмечено значительное снижение среднего числа приливов в сутки в сравнении с группой плацебо через 4 недели, 8 недель и 12 недель. Также была выявлена разница между группой плацебо и приемом тиболона 1,25 мг/сут через 8 недель и 12 недель.

Степень тяжести ежедневных приливов значительно снизилась через 4 недели, 8 и 12 недель в группе приема тиболона 2,5 мг/сут в сравнении с плацебо и через 8 и 12 недель в группе приема тиболона 1,25 мг/сут. По данным анкетирования по симптомам атрофии было показано, что в группе приема тиболона 2,5 мг/сут значительно снизилась частота ноктурии в сравнении с плацебо через 4, 8 и 12 недель, а также эпизодов недержания мочи через 4 недели. В сравнении с плацебо обе дозировки тиболона значительно улучшили трофику слизистых влагалища. Частота побочных эффектов была одинаковой в обеих лечебных группах.