Как показало исследование ESSENTIAL, оральный инотропный препарат эноксимон не улучшает прогноз у больных с выраженной сердечной недостаточностью

Как сообщил на ежегодном конгрессе Европейского Общества Кардиологов (Стокгольм, Швеция) д-р Marco Metra (Университет Brescia, Италия), эноксимон не уменьшал смертность или частоту сердечно-сосудистой госпитализации, толерантность к физической нагрузке или выраженность клинических симптомов сердечной недостаточности (СН), по сравнению с плацебо.

Решив уточнить эффективность эноксимона в дозах меньших, чем применялись ранее, у пациентов, уже получающих оптимальную терапию СН (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ / блокаторы ангиотензиновых рецепторов), авторы выполнили исследование ESSENTIAL (Studies of Oral Enoximone Therapy in Advanced HF). У всех участников имелся 3-4 функциональный класс СН по NYHA, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) не превышала 30%, и за последний год имела место как минимум одна госпитализация (либо два амбулаторных визита) по поводу ухудшения СН. Исследование было разделено на две идентичные части: My-021 (Северная и Южная Америка) и My-026 (Восточная и Западная Европа).

За 16.3 месяцев наблюдения не было обнаружено различий между группами эноксимона и плацебо по частоте первичной комбинированной конечной точки (общая смертность, сердечно-сосудистая госпитализация). Она регистрировалась у 458 из 926 получавших эноксимон участников и у 465 из 928 лиц, получавших плацебо. Другие первичные конечные точки (расстояние, проходимое за 6 мин, самооценка здоровья через 6 месяцев) также не улучшались в группе активного лечения. По данным вторичного анализа, изменение в расстоянии, проходимом за 6 мин, ассоциировалось с ФВЛЖ. Так, среди участников с ФВЛЖ менее 25% этот показатель улучшился на 15 м при приеме эноксимона, но не изменился на фоне приема плацебо (р=0.007).

Комментирующий результаты исследования д-р Markku Nieminen (Центральная Клиника Университета Хельсинки, Финляндия) отметил, что хотя не было получено доказательств пользы эноксимона, не было выявлено и данных о его вреде. Влияние препарата на качество жизни больных с СН предстоит оценить в будущих исследованиях.

European Society of Cardiology Congress 2005; Stockholm, Sweden; 3-7 September.

http://www.cardiosite.ru/