Euralox 1 - мультицентровое рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее эффективность ралоксифена и непрерывной комбинированной эстроген-гестагенной терапии

В исследовании наблюдались 1008 здоровых женщин в постменопаузе, 495 из них получали ралоксифен, 513 - комбинированную ЗГТ на протяжении месяцев. Безопасность терапии оценивалась с позиций частоты кровяных выделений, толщины эндометрия и объема матки, риска сердечно-сосудистой патологии (фибриноген, липиды), наличия побочных эффектов, приемлемости терапии и удовлетворенностью ею, а также изменения качества жизни. Кроме того, определялись маркеры костного обмена в сыворотке крови (N- и С-концевые телопептиды коллагена 1 типа).

В результате было показано, что на фоне ралоксифена эпизоды кровяных выделений из половых путей были значительно реже. При этом не изменялась толщина эндометрия и объем матки. Уровни маркеров костного обмена снижались в обеих группах, но больше в группе комбинированной ЗГТ. Ралоксифен оказывал более благоприятное влияние на липидный профиль и уровень фибриногена. Именно в группе ралоксифена реже отмечались побочные эффекты или случаи прекращения терапии, при этом удовлетворенность терапией и ее приверженность были высокими. Таким образом, у здоровых женщин в постменопаузе, не страдающих вазомоторными нарушениями, в качестве профилактики заболеваний лучше использовать ралоксифен.