Нерациональное использование бициллина для терапии сифилиса в Лос-Анджелесе

В марте 2004 г. Департамент здравоохранения г. Лос-Анджелес (США) был извещён об использовании врачами большой некоммерческой клиники, оказывающей медицинскую помощь сексуальным меньшинствам, для терапии сифилиса не рекомендованных для этой цели пролонгированных препаратов пенициллина. В течение периода с января 1999 г. по март 2004 г. терапия данной инфекции проводилась бициллином C-R, представляющим собой комбинацию бензатин бензилпенициллина в дозе 1,2 млн. ЕД и бензилпенициллина прокаина в дозе 1,2 млн. ЕД, вместо рекомендованного бициллина L-A, содержащего 2,4 млн. ЕД бензатин бензилпенициллина.

Именно содержащийся в препаратах бензатин бензилпенициллин обеспечивает поддержание в плазме стабильно высокой концентрации антибиотика в течение длительного периода времени, что определяет эффективность терапии сифилиса. Использование бициллина C-R, содержащего половинную от рекомендуемой дозу бензатин бензилпенициллина, повышает риск неэффективности терапии и развития нейросифилиса, особенно у ВИЧ-инфицированных лиц.

Поведённое расследование показало, что причиной неадекватных назначений послужило получение клиникой вместо заказанного бициллина L-A партии бициллина C-R, вследствие чего за период с января 1999 г.

по март 2004 г. данный препарат являлся единственным доступным врачам инъекционным пенициллином.

За вышеуказанный временной промежуток бициллин С-R назначался 429 пациентам (50% из которых были ВИЧ-инфицированны) по поводу подтверждённого сифилиса и 234 пациентам в качестве превентивной терапии. Были предприняты попытки разыскать данных лиц и провести их обследование и повторное лечение по показаниям. К январю 2005 г. удалось связаться с 282 (66%) пациентами с подтверждённым диагнозом сифилиса, 255 (59%) из них получили повторный курс терапии, 19 пациентов (4%) от лечения отказались.

Из 234 лиц, получавших превентивную терапию, удалось связаться с 116 пациентами (50%); 98 из них были обследованы, у 22 (22%) - выявлена сифилитическая инфекция, по поводу которой 19 человек (19%) получили адекватную терапию, а трое (3%) от лечения отказались. Кроме того, неадекватная терапия инфекции могла стать одной из причин роста заболеваемости сифилисом в данном регионе.

Вышеописанный случай является не первым, но крупнейшим фактом неадекватного использования препаратов группы пенициллина в терапии сифилиса. С целью предотвращения подобных случаев компания-производитель согласилась внести изменения во внешний дизайн упаковки бициллинов C-R и L-A,

подчеркивающие различия между препаратами. Кроме того, на упаковке бициллина C-R и на флаконе с препаратом напечатана надпись «не использовать для лечения сифилиса». Аналогичное предупреждение было внесено в аннотацию к препарату. Еще одной из предложенных мер по снижению частоты неадекватной антибиотикотерапии является проведение обучающих курсов для врачей и фармацевтов.

Inadvertent Use of Bicillin^® C-R to Treat Syphilis Infection - Los Angeles, Calififornia, 1999-2004.

JAMA 2005; 293(16): 1967-8.