Новые показания для применения вориконазола

Вориконазол (VFEND^®, Pfizer Inc.) относится к новым противогрибковым препаратам из группы триазолов с широким спектром действия. В настоящее время вориконазол является препаратом выбора для лечения инвазивного аспергиллёза, рефрактерного кандидоза пищевода и некоторых относительно редких микозов, вызванных Fusarium spp., Scedosporium spp.

21 декабря 2004 г. вориконазол получил одобрение FDA для применения при кандидемии у пациентов без нейтропении, а также при диссеминированных кандидозных инфекциях кожи, абдоминальной полости, желчного пузыря, почек и раневой инфекции, вызванных грибами рода Candida. Данные показания были основаны на результатах недавно проведённого многоцентрового международного рандомизированного исследования эффективности применения вориконазола при лечении кандидемии у пациентов без нейтропении. В исследование было включено 422 пациента.

Препаратом сравнения был амфотерицин В с последующим переходом на пероральный приём флуконазола.

В группу вориконазола было рандомизировано 283 пациента, в группу амфотерицина В/флуконазола - 139. Клинический ответ оценивался в конце лечения и через 2, 6 и 12 недель после его окончания.

Вориконазол имел сравнимую с комбинацией амфотерицина В и флуконазола эффективность через 12 недель после завершения лечения.

Терапия вориконазолом сопровождалась элиминацией кандид из крови, что было сопоставимо с группой сравнения. Частота нежелательных явлений при использовании вориконазола была достаточно низка. Наиболее часто из нежелательных явлений отмечались нарушения зрения, лихорадка, кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, головные боли, сепсис, периферические отеки, абдоминальные боли и нарушения дыхания. Прекращение терапии в большинстве случаев было связано с повышением активности печеночных ферментов, появлением сыпи и нарушения зрения.

Pfizer's Antifungal Medicine VFEND® Receives FDA Approval for Treatment of Serious Bloodstream Infections Caused by Candida in Nonneutropenic Patients

Pfizer News

Информация предоставлена HealthCare Management Holding (HCMH) Ltd., United Kingdom