Клиническое исследование цетиризина при бронхиальной астме. Двойное слепое исследование с применением кетотифена в качестве контроля
В двойном слепом параллельном исследовании была оценена эффективность, безопасность и полезность применения цетиризина у взрослых больных бронхиальной астмой. В качестве препарата сравнения применялся кетотифен. В исследование включено 204 пациента, принимавших в течение 8 недель цетиризин 10 мг в сутки или кетотифен 1 мг в сутки. Протокол исследования выполнил 161 больной (82 пациента, получавших цетиризин и 79 пациентов, получавших кетотифен). Безопасность оценена во всех 204 случаях, полезность - в 177 случаях (у 88 пациентов, принимавших цетиризин и 89 - кетотифен).
К моменту окончания исследования улучшение отметили 40,2% больных, получавших цетиризин и 21,5% больных - кетотифен, однако достоверных различий, несмотря на кажущуюся разность показателей, авторы не выявили.
Оценивая общую безопасность, было отмечено, что 86,4% больных, получавших цетиризин, высказались об отсутствии каких либо проблем, связанных с приемом препарата. Аналогичный показатель для кетотифена составил 80,
2%, причем достоверных различий по анализируемому показателю в группах отмечено не было.Полезность лечения при приеме цетиризина была достоверно выше, чем при приеме кетотифена - 37,5% и 19,1%, соответственно (p=0,049).
Процент неблагоприятных реакций составил 11,7% 18,8% в группах, принимавших цетиризин и кетотифен, соответственно. Наиболее часто отмечалась сонливость,
отмеченная у 6 пациентов, принимавших цетиризин и у 14 пациентов, принимавших кетотифен. Каких-либо других существенных побочных реакций авторы не отметили. В 4 и 3 случаях соответственно в группах отмечено транзиторное повышение печеночных ферментов, уровень которого был не существенным. В одном случае отмечен моноцитоз, в другом - эозинофилия. Во всех случаях изменения в клинических и биохимических тестах были незначительными и не сопровождались какими-либо клиничсекими проявлениями.На основании данных исследований,
авторы заключают, что цетиризин потенциально эффективнее и более оправдан в составе комплексной терапии бронхиальной астмы у взрослых, чем кетотифен.Miyamoto T., et al. Clinical study of cetirizine in bronchial asthma. A double-blind group-comparison study using ketotifen as a control.
Clinical Report Jul-1994. 28(7):2020-2047.
Ваш комментарий