Безопасность применения амоксициллина/клавуланата во время беременности

Со времени трагедии, связанной с применением талидомида у беременных в начале 1960-х гг., риску неблагоприятного влияния принимаемых беременной женщиной препаратов на плод уделяется достаточно много внимания. Тем не менее, количество женщин, получающих медикаментозную терапию во время беременности, очень велико. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, в Европе доля таких беременных составляет около 80%. Антиинфекционные препараты в период беременности принимают 12,3% женщин. Риск возникновения пороков развития у плода при применении медикаментозной терапии будущей матерью может переоцениваться, в связи с чем необходимо изучить безопасность наиболее широко используемых препаратов. В нескольких исследованиях не было выявлено неблагоприятного влияния амоксициллина/клавуланата на плод при применении препарата у беременных по различным показаниям. Однако количество пациентов в этих исследованиях было относительно невелико. В представленном проспективном исследовании, проведённом в Израиле, изучалась безопасность применения амоксициллина/клавуланата в первом триместре у достаточно большой группы беременных.

В исследовании участвовали 382 женщины, принимавшие амоксициллин/клавуланат или амоксициллин в первом триместре беременности. Две группы, по 191 женщине в каждой, сравнивались в отношении частоты возникновения пороков развития у плода. Пациенткам обеих групп антибиотик назначался по сходным показаниям (ангина,

отит, синусит, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи, дентальный абсцесс). В первой группе применялся амоксициллин/клавуланат (средняя доза 1500±250 мг, длительность курса 7,9±3,7 дней), во второй - амоксициллин (средняя доза 1500±350 мг, длительность курса 7±2 дня). Амоксициллин был выбран в качестве препарата сравнения в связи с тем, что он является производным пенициллина, и у данного препарата доказано отсутствие тератогенного действия.

Обе группы беременных были схожи по возрасту и вредным привычкам (пристрастию к курению и потреблению алкоголя). Масса новорождённых, гестационный срок при родах, количество живорождений и абортов были сопоставимы в двух группах.

Частота кесарева сечения в группе применения амоксициллина/клавуланата была статистически достоверно выше (р=0,04).

Частота тяжёлых пороков развития находилась в пределах уровня, наблюдаемого в общей популяции и составила 3/158 (1,9%) в группе амоксициллин/клавуланата и 5/163 (3,1%) в группе амоксициллина, причем отличия не были статистически достоверны (р=0,49, относительный риск 0,62; 95% доверительный интервал 0,15-2,55).

Таким образом, применение амоксициллина/клавуланата во время беременности является безопасным для плода и не сопровождается повышенным риском возникновения пороков развития.

Berkovitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R, Cohen M, Bulkowstein M, Shechtman S, Bortnik O, Arnon J, Ornoy A.

First-trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study.

Br J Clin Pharmacol 2004; 58(3):298-302

Информация предоставлена HealthCare Management Holding (HCMH) Ltd., United Kingdom