Согласно заявлению FDA, применяемый у больных с колоректальным раком препарат, бевацизумаб, повышает риск артериальной тромбоэмболии
Это лекарство, выпускаемое под названием авастин, увеличивает риск цереброваскулярных событий, преходящих ишемических атак, инфаркта миокарда, стенокардии, а также риск смерти при всех этих состояниях.
Как показали рандомизированные контролируемые клинические испытания, при инфузионной химиотерапии фторурацилом и бевацизумабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком риск тромбоза возрастает почти вдвое и достигает 5%. Факторами риска артериальных тромбоэмболий были артериальные тромбоэмболии в анамнезе, еще до начала химиотерапии, возраст 65 лет и старше, а также назначение авастина.
Больным, у которых тромбоэмболия развилась на фоне приема препарата, настоятельно рекомендуется прекратить его применение. Врачи обязаны сообщать о каждом серьезном осложнении в FDA, где в настоящее время ведется пересмотр предназначенных для пациентов и медицинских работников информационных материалов по авастину.
US Food and Drug Administration
Ваш комментарий