Исследование A-HeFT было завершено досрочно из-за ранних положительных результатов

Исследование A-HeFT (African American Heart Failure Trial) было завершено досрочно, ввиду очевидных положительных результатов. Новый препарат BiDil достоверно повышал выживаемость.

Новый препарат американской компании NitroMed, BiDil, является комбинацией изосорбида динитрата, донора оксида азота, и гидралазина, антиоксиданта и вазодилататора. Его действие основано на расширении сосудов и уменьшении инактивации синтезируемого оксида азота.

В двойное слепое исследование A-HeFT, выполнявшееся в 170 клинических центрах, входили только афро-американцы - у них чаще развивается сердечная недостаточность (СН), тем не менее, они относительно редко включаются в клинические испытания.

У всех участников (n=1100) имелась умеренная или тяжелая СН (классы III-IV по NYHA), снижение фракции выброса и гипертрофия левого желудочка. Дополнительно к стандартной медикаментозной терапии (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензиновых рецепторов, бета-блокаторы, диуретики, спиронолактон, гликозиды), пациенты получали либо новый препарат, либо плацебо. Первичной конечной точкой была комбинация частоты летальных исходов, госпитализации, параметров качества жизни. Клинический статус и качество жизни оценивались каждые 3 месяца, срок наблюдения составлял 6-18 месяцев.

Д-р Anne Taylor, глава исследовательского комитета, заявила, что очевидные положительные эффекты нового препарата позволили досрочно прекратить клиническое испытание. По словам д-ра Michael Loberg, президента компании, новый препарат поступит в продажу уже в начале 2005 г.

NitroMed Inc.

Cardiosite.ru