Снижение уровня гомоцистеина за счет терапии витаминами группы В не уменьшает риск инсульта

Известно, что в ряде обсервационных исследований наблюдалась положительная ассоциация гипергомоцистеинемии и риска ишемического инсульта. Однако вплоть до настоящего времени не оценивалась возможность снизить этот риск за счет терапии, направленной на нормализацию уровня гомоцистеина.

В новом выпуске Journal of the American Medical Association д-р James F. Toole и его коллеги приводят результаты рандомизированного клинического испытания VISP (Vitamin Intervention for Stroke Prevention). Целью авторов было определить, способны ли высокие дозы фолиевой кислоты, пиридоксина (вит. В6), и кобаламина (вит. В12) не только снизить уровень гомоцистеина, но и уменьшить риск возвратного инсульта. В это двойное слепое рандомизированное испытание, продолжавшееся 2 года (сентябрь 1996 г. - май 2003 г.), вошли 3680 взрослых пациентов из 56 клиник США, Канады и Шотландии. Все участники ранее перенесли неинвалидизирующий ишемический инсульт.

Помимо обычной медицинской помощи, пациенты принимали высокие (25 мг/сут пиридоксина, 0.4 мг/сут кобаламина, 2.5 мг/сут фолиевой кислоты; 1827 человек) либо низкие дозы витаминов (200 мкг/сут пиридоксина,

6 мкг/сут кобаламина, 20 мкг/сут фолиевой кислоты; 1853 человека). Основными параметрами исхода были частота повторного ишемического инсульта, а также коронарных событий и смерти.

Среднее снижение уровня гомоцистеина было на 2 мкмоль/л выше в группе высоких доз витаминов, однако это не сказывалось на частоте конечных точек. Нестандартизованное отношение рисков инсульта, коронарных событий и смерти достигало 1.0 (95% ДИ 0.8-1.1). Вероятность развития того или иного события в последующие 2 года составляла 18.0% в группе высоких доз и 18.6% в группе низких доз витаминов. Риск ишемического инсульта, соответственно, достигал 9.2% и 8.8%: отношение рисков 1.0 (0.8-1.3), р=0.80.

Тем не менее, отмечалась связь между исходным уровнем гомоцистеина и риском тех или иных сердечно-сосудистых событий. Так, снижение концентрации гомоцистеина на 3 мкмоль/л ассоциировалось со снижением риска инсульта на 10% (р=0.05), риска коронарных событий на 26% (р<0.001), риска смерти - на 16% (р=0.001) в группе низких доз витаминов, а также на 2%, 7% и 7% (различия статистически не значимы) в группе высоких доз витаминов.

Таким образом, умеренное снижение уровня гомоцистеина после неинвалидизирующего ишемического инсульта не влияло на частоты сердечно-сосудистых событий в последующие 2 года. "Однако очевидная связь гипергомоцистеинемии и сердечно-сосудистого риска требует проведения новых исследований - более продолжительных и в различных популяциях", заключают авторы.

JAMA 2004;291:565-75.

Cardiosite.ru