Согласно новому мета-анализу, об опасности сердечно-сосудистых побочных эффектов при приеме ингибитора ЦОГ-2 рофекоксиба было известно еще 4 года назад

Как известно, производитель рофекоксиба, компания Мерк, отозвала его 30 сентября этого года, после того, как промежуточные результаты клинического испытания у больных с колоректальным раком продемонстрировали увеличение риска сердечно-сосудистых осложнений. В частности, охватившее около 2600 пациентов исследование APPROVE (Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx) показало, что у 3.5% участников, принимавших 25 мг/сут селективного ингибитора ЦОГ-2, развился инфаркт миокарда (ИМ) или инсульт, в сравнении с 1.9% в группе плацебо. Избыточный сердечно-сосудистый риск проявлялся уже через 18 месяцев от начала приема препарата.

В очередном выпуске Lancet д-р Peter Juni и его коллеги (Бернский Университет, Швейцария) публикуют кумулятивный мета-анализ,

куда вошли 18 рандомизированных испытаний и 11 обсервационных исследований, где рофекоксиб сравнивался с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) либо плацебо. Оказалось, что еще к концу 2000 г. у 52 из 20742 участников рандомизированных испытаний был зарегистрирован ИМ: риск вдвое превышал таковой в группе контроля (относительный риск, ОР, 2.30, р=0.01). Последующие исследования увеличили общее число участников до 21431, при этом год спустя число зарегистрированных ИМ достигло 64 (ОР 2.24, р=0.007). Этот риск не зависел от особенностей группы контроля (плацебо, напроксен или другой НПВС). В исследовании VIGOR различия в сердечно-сосудистом риске объяснялись не столько побочными эффектами рофекоксиба, сколько кардиопротективным действием напроксена.

Об истинных причинах столь длительной задержи с отзывом препарата остается только догадываться.

Lancet 2004; early online publication.

Cardiosite.ru