Новый препарат, AGI-1067, успешно предотвращает прогрессирование атеросклероза за счет подавления воспалительного компонента патогенеза
В данном исследовании, CART-2 (Canadian Antioxidant Restenosis Trial), сравнивалось применение AGI-1067 и стандартной терапии у больных, перенесших ангиопластику. Считается, что этот препарат блокирует синтез эндотелиоцитами молекул клеточной адгезии (vascular cell adhesion molecule, VCAM-1) и других маркеров воспаления. Участники исследования рандомизированно получали плацебо и стандартную терапию, либо один из трех вариантов экспериментального вмешательства (280 мг/сут препарата, однократно, перорально). За 2 недели до планируемой ангиопластики больные из первой группы экспериментального вмешательства получали AGI-1067 в течение всех 14 дней, из второй группы - плацебо 11 дней и AGI-1067 оставшиеся 3 дня, из третьей - только плацебо. После ангиопластики пациенты во всех трех группах получали AGI-1067 в течение еще 12 месяцев. Размер бляшки измерялся во время ангиопластики и год спустя, с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования. Результаты оценивались в Монреальском Институте Кардиологии (Канада),
а затем, после регистрации конечных точек - в Cleveland Clinic Foundation (Огайо). Вначале изменения размера атеросклеротической бляшки являлись вторичной конечной точкой, однако после того, как они стали рассматриваться в качестве первичной конечной точки, до 50% всех УЗИ-сканов не могли быть включены в анализ. При этом полные данные были известны лишь для 133 участников.Согласно предварительным результатам, в группе вмешательства наблюдалась положительная динамика первичной конечной точки: год спустя размер атеросклеротической бляшки уменьшился в среднем на 6.4 куб. мм (р<0.0003). В группе стандартной терапии объем бляшки практически не изменился. Объем бляшки в наиболее пораженном сегменте коронарной артерии (вторичная конечная точка) также уменьшился на фоне экспериментального лечения, но не стандартной терапии - в среднем на 2.7 куб. мм (р<0.0001).
Несмотря на "неклассический" дизайн исследования, д-р Jean-Claude Tardiff (Монреальский Институт Кардиологии) считает, что даже предварительные результаты применения AGI-1067 являются весьма обнадеживающими. Д-р Steve Nissen (Cleveland Clinic Foundation) согласен с ним, но призывает не торопиться с выводами и дождаться окончательных результатов CART-2.
AtheroGenics Inc.
Ваш комментарий