Сравнительная характеристика ингибиторов АПФ.

Качественная характеристика ингибиторов АПФ по завершенным положительным и отрицательным Trials с «твердыми» конечными точками (смерть, инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация). (22)

Таблица 7

Следующие две таблицы (табл. 7 и 8) посвящены качественной характеристике Trials по ингибиторам АПФ. В таблице 7 все исследования с «твердыми» конечными точками поделены на доказанные и не доказанные, т.е. с отсутствием достоверных различий или отрицательными результатами.

МОЭКСПРИЛ

MADAM (АГ в постменопаузе, 93 б-х, 8 нед., 1999 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения моэксприла и нитрендипина, достоверных различий НЕ выявлено. Eur J Clin Pharmacol 1999 May;55(3):185-9

ЦИЛАЗАПРИЛ

MARCATOR (ИБС, 1436 б-х, 6 мес., 1996 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения после успешной баллонной ангиопластики венечных артерий цилазаприла и плацебо, в двух группах достоверных различий НЕ выявлено. J Am Coll Cardiol 1996;27:1-7

MERCATOR (ИБС, 693 б-х, 6 мес., 1994 г.) - рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения после успешной баллонной ангиопластики венечных артерий цилазаприла и плацебо, в двух группах достоверных различий НЕ выявлено. Am Heart J 1994;127:483-94

ДЕЛАПРИЛ

GLANT (АГ, 1936 б-х, 12 мес., 1995 г.) – открытое сравнительное, сравнение применения делаприла и дигидропиридиновых кальциевых блокаторов, значимых различий в частоте сосудистых событий НЕ выявлено, делаприл достоверно лучше понижает АД, чем дигидропиридины и делаприл достоверно чаще прекращали принимать из-за побочных эффектов, чем дигидропиридины. Hypertens Res 1995;18:235-44

ПЕРИНДОПРИЛ

HYVET (АГ, 2100 б-х, 5 лет, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения индапамида в комбинации с периндоприлом и плацебо. Drugs Aging 2001;18:151–64

EUROPA (ИБС, 12215 б-х, 3 года, 2003 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения периндоприла и плацебо. По комбинированной конечной точке сердечно-сосудистая смертность, инфаркт миокарда и остановка сердца получены достоверные отличия в пользу периндоприла. По отдельно взятым твердым конечным точкам достоверные отличия получены только по инфаркту миокарда. Достоверных отличий по отдельно взятым общей смертности, сердечно-сосудистой смертности, инсультам и реваскуляризации в группах периндоприла и плацебо НЕ получено. Eur Heart J 1998;19 Suppl J:J56-60, Lancet 2003; 362

PROGRESS (инсульт, 6105 б-х, 3,9 лет, 2001 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения периндоприла, его сочетания с индапамидом и плацебо, достоверное снижение риска повторного инсульта на 28% в группе комбинации периндоприла с индапамидом, монотерапия периндоприлом НЕ снижает риск повторного инсульта. Lancet 2001;358:1033–41

PROTECT (АГ, 800 б-х, 2 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое контролируемое, сравнение применения периндоприла и гидрохлортиазида. Am J Cardiol 1995;76:50E-4E

PUTS (АГ, 480 б-х, 6 нед., 1993 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения периндоприла и плацебо, депрессия сегмента ST была достоверно меньше через 6 нед. в группе периндоприла, диастолическое АД значимо больше снижается в группе периндоприла. Am J Cardiol 1993;71:32E-7E

КВИНАПРИЛ

ACCEPT (АГ, 3742 б-х, 6 мес., 1994 г.) – открытое исследование без контрольной группы, квинаприл эффективно снижает АД и имеет мало побочных действий. Clin Ther 1994;16:838-53

QUIET (ИБС, 1750 б-х, 3 года, 1997 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения квинаприла и плацебо, различий в частоте ишемических событий и рестенозов (по данным коронарографии) между группой квинаприла и плацебо НЕ выявлено. J Am Coll Cardiol 1997;29 Suppl A:418A

TREND (ИБС, 129 б-х, 6 мес., 1996 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение квинаприла и плацебо, достоверно увеличился ответ венечных артерий на интракоронарное введение ацетилхолина на 12,1% в группе квинаприла (т.е. эндотелиальная функция улучшилась). Circulation 1996;94:258-65

БЕНАЗЕПРИЛ

AIPRI (ХПН, 583 б-х, 36 мес., 1999 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, достоверное снижение риска ХПН на 38% и риска удвоения уровня креатинина на 53% в группе беназеприла. J Cardiovasc Pharmacol 1999;33 Suppl 1:S16-20

ЗОФЕНОПРИЛ

SMILE (ИМ, 1556 б-х, 6 нед. + 1 год, 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения зофеноприла и плацебо, достоверное снижение риска смерти на 25%, риска развития тяжелой ХНК на 46% в группе зофеноприла, значимое снижение риска смерти через 1 год на 29% в группе зофеноприла. N Engl J Med 1995;332:80-5

СПИРАПРИЛ

CASSIS (ХНК, 248 б-х, 12 нед., 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение примения спираприла, эналаприла и плацебо, достоверное снижение смертности от ССЗ в группах спираприла и эналаприла. Eur J Clin Pharmacol 1995;49:95-102

ТРАНДОЛАПРИЛ

DAVIT III (ИМ с ХНК, ? б-х, 6 мес., НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное плацебоконтролируемое, сравнение применения трандолаприла, трандолаприла с верапамилом и плацебо. Cardiovasc Drugs Ther 1999;13:301-7

PEACE (ИБС, 8100 б-х, 4 года, НЕ ОКОНЧЕНО) - рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения трандолаприла и плацебо. Am J Cardiol 1998;82:25H-30H

INVEST (ИБС +АГ, 27000 б-х, 2 - 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное в параллельных группах, сравнение применения верапамила или комбинации верапамила с трандолаприлом и атенолола или комбинации атенолола с гидрохлортиазидом. J Am Coll Cardiol 1998;32:1228-37

TRACE (ИМ, 1749 б-х, 24 – 50 мес., 1996 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение примения трандолаприла и плацебо, достоверное снижение общей летальности в группе трандолаприла, значимое снижение риска смерти от ССЗ, внезапной смерти и прогрессирования ХНК в группе трандолаприла, риск повторного ИМ НЕ отличался в обеих группах. Am Heart J 1996;132:235-43