Результаты проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности включения цетиризина в комплексную терапию бронхиальной астмы при оказании скорой медицинской помощи
Цель исследования: проанализировать возможность потенциального позитивного эффекта введения цетиризина в схему стандартной терапии бронхиальной астмы легкого течения с целью уменьшения эпизодов обращений в службы городской скорой медицинской помощи по поводу обострений бронхиальной астмы.
Методы: в этом проспективном рандомизированном плацебо-контролируемом экспериментальном исследовании 17 взрослых пациентов получали цетиризин (20 мг/сут) или плацебо, а также стандартную терапию бронхиальной астмы (ингалация 0,083% альбутерола с кислородом с первоначальным использованием небулайзера и последующими ингаляциями препарата каждые 20 минут в течение часа) в Университетском госпитале Брукдейла и Медицинском центре скорой медицинской помощи. Оценивались следующие показатели - пиковая скорость форсированного выдоха (ПОС), максимальная объемная скорость выдоха в % (МОС%), объем форсированного выдоха за 1 секунду, частота дыхательных движений, артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Их оценка проводилась на 5, 45, 85, 125 и 165 минутах от момента поступления.
Результаты: 17 пациентов с легким течением бронхиальной астмы (13 женщин и 4 мужчины) составили опытную группу; девять из них получали плацебо, а восемь - цетиризин. Выделенные группы статистически не различались по возрасту, полу, росту, уровню систолического артериального давления, частоте сердечных сокращений и частоте дыхательных движений,
сатурации кислорода, пристрастию к табакокурению, основным потоковым спирографическим и пневмотахометрическим показателям. Отмечались статистические различия в группах по средним значениям массы тела и диастолического давления (p<0,05). Частота использования кортикостероидов после применения альбутерола с цетиризином или плацебо достоверно в группах не различалась. Только один больной, получавший цетиризин был госпитализирован в стационар. В целом, в обеих группах отмечено увеличение ПОС относительно исходных значений, однако, статистически достоверных различий между группами отмечено не было. Кроме того, не отмечено никаких статистически достоверных различий между группами при анализе средних значений МОС%, объема форсированного выдоха за 1 сек. относительно исходных величин, несмотря на клинический эффект лечения в обеих группах. Побочные эффекты при приеме цетиризина отмечены только в одном случае (головокружение), в то время как в плацебо группе два пациента жаловались на головную боль и один - на сонливость, при этом, анализирую потенциальные побочные эффекты проводимой терапии, статистически достоверных различий между группами отмечено не было. Большинство пациентов отметило хорошую переносимость терапии и заявило, что будут использовать этот препарат и далее (плацебо группа, n=8; группа, получавшая цетиризин, n=7).Заключение: при анализе результатов исследования отмечена статистически достоверная разность средних значений МОС% до и после лечения в группе больных, получавших цетиризин,
чего не было отмечено в плацебо группе. Наличие побочных явлений в группах было минимальным и достоверно не различалось. Возможно, отсутствие существенных и достоверных различий между группами может быть объяснено небольшим числом включенных в исследование больных.Engelberg S. A randomized placebo controlled trial to evaluate the efficacy of a second generation antihistamine (H1), cetirizine, in addition to standard therapy of high dose albuterol in acute asthmatics presenting to an urban emergency department. Thesis. Publ. Brooklyn Center, Long Island Univ.; 18-May-2001.
Ваш комментарий