ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ "СТОИМОСТЬ-ПОЛЕЗНОСТЬ" КАК КРИТЕРИЙ ЭКОНОМИЧЕСКОГО ОБОСНОВАНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВ В ОНКОЛОГИИ

Т.В. Аркадьева, И.В. Поддубная

Городской онкологический диспансер, Краснодар
Кафедра онкологии РМАПО, Москва

источник RosOncoWeb.Ru

В онкологии, как и в других отраслях медицины, в настоящее время врачи заботятся не только об увеличении продолжительности жизни, но и улучшении ее качества, поэтому при оценке эффективности лечения необходимо учитывать его влияние как на выживаемость, так и на качество жизни. Для этого используется метод фармакоэкономического анализа "Стоимость-полезность", позволяющий изучить динамику этих показателей на основании общей единицы измерения путем вычисления показателя полезности, характеризующего величину затрат, необходимых для продления качественной жизни пациента.

Быстрое расширение медицинских знаний и введение новых медицинских технологий усугубляет и без того напряженное положение в области финансирования здравоохранения в нашей стране. В связи с этим отмечается существенное повышение интереса к экономике здравоохранения как ведущего инструмента для введения всех возможных профилактических и терапевтических программ здравоохранения.

Экономическая оценка в онкологии представляет собой способ определения денежной стоимости различных технологий, применяемых в данной отрасли. Она должна использоваться для целей выполнения исчерпывающего анализа альтернативных методов лечения.

Но основной задачей, конечно, является рациональное использование средств. Поэтому значение экономического анализа результатов лечения в онкологии трудно переоценить.

Анализ "Стоимость-полезность" позволяет определить цену, выраженную в денежных единицах, подаренного в результате лечения месяца (или дня) качественной жизни (жизни в состоянии физического, психического и социального благополучия) пациента, получающего лечение по той или иной схеме химиотерапии.

Анализ "Стоимость-полезность" часто используют в совокупности с анализом "Стоимость-эффективность", так как в этих анализах используются общие данные, такие как стоимость и безопасность сравниваемых методов лечения.

Анализ "Стоимость-полезность" имеет одно основное преимущество перед другими методами экономического анализа: дает возможность объединить ожидаемую продолжительность жизни и ее качество с необходимыми на это затратами.

Результатом проведения анализа "Стоимость-полезность" для каждой схемы лекарственного лечения является величина коэффициента полезности, который представляет основной критерий в определении преимущества той или иной схемы лекарственного лечения.

Коэффициент полезности характеризует величину реальных затрат системы здравоохранения на сохранение качественной жизни членов общества, способных приносить ему пользу.

Коэффициент полезности вычисляется путем отношения разницы затрат между изучаемой схемой лечения и схемой сравнения к разнице числа возможных качественных дней или месяцев жизни, приобретенных на фоне лечения изучаемой комбинацией химиотерапевтических препаратов и комбинаций сравнения.

В работе мы использовали этот метод фармакоэкономической оценки трех схем распространенного рака молочной железы (РМЖ) у женщин, из которых были сформированы три группы наблюдения. Был использован выборочный способ наблюдения, период наблюдения - 2,5 года, единица наблюдения - женщины, страдающие первично-диссеминированным (ПДРМЖ) и метастатическим раком молочной железы (МРМЖ) (75 человек). Фармакоэкономическая оценка схем лекарственного лечения РМЖ включала в себя оценку трех схем химиотерапии: AT - Адриамицин/Таксотер (использование во всех случаях адриамицина дало возможность пользоваться оригинальным названием AT), Nav/Dox и CAF.

Проведение фармакоэкономического анализа для каждой комбинации противоопухолевых препаратов, базируется на:

1) оценке клинической эффективности;
2) оценке безопасности;
3) оценке стоимости лечения;
4) оценке качества жизни.
Поскольку проведение анализа изучаемых схем химиотерапии включало в себя не только подсчет затрат на лечение в каждой группе наблюдения, но и затрат, связанных с неэффективностью лечения (возможные переходы на другие схемы лечения, изменение тактики ведения больных и т.д.), то в данной работе была установлена сумма дополнительных затрат системы здравоохранения, которые необходимо использовать на приобретение пациентами дополнительных дней (или месяцев) жизни с абсолютным ее качеством.

После выполнения необходимых расчетов мы определили, что лечение по схеме CAF является наиболее дешевым (1640 USD) по сравнению со стоимостью лечения по схеме AT (Сat=9752 USD) и схеме Nav/Dox (CNav|Dox=2521 USD).

Однако, при оценке качества сохраненных дней (месяцев) жизни, которое может обеспечить пациенткам ПДРМЖ и МРМЖ каждая из используемых комбинаций противоопухолевых препаратов, мы установили, что наилучшее качество жизни наблюдается в 1 группе (AT), затем во 2 группе (Nav/Dox), и наименее хороший результат был получен в 3 группе (CAF).

Поскольку анализ "Стоимость-полезность" предусматривает сравнение двух альтернативных схем химиотерапии, то в данном случае в качестве комбинации сравнения была выбрана схема CAF.

Все данные, необходимые для вычисления показателя полезности каждой схемы лекарственного лечения представлены в таблице 1.

Таблица 1. Основные величины, необходимые для вычисления показателя полезности.

Показатели	Значение
Индекс общего здоровья	Индекс (цифровой), например, индекс здоровья Rosser, Индекс благополучия, EuroQol
СAT (USD)	9752
СCAF (USD)	1640
СNVB/Dox (USD)	2521
Δ1=СAT-СCAF (USD)	8112
Δ2=СNav/Dox-СCAF (USD)	881
QALMAT	70
QALMCAF	36
QALMNVB/Dox	48
Δ1q=QALMAT-QALMCAF	34
?2q=QALMNav/Dox-QALMCAF	12
Δ1/Δ1q (USD)	238.59
Δ2/Δ2q (USD)	73,4
QALDAT	2100
QALDCAF	1080
QALDNav/Dox	1440
Δ1d=QALDAT-QALDCAF	1020
Δ2d=QALDNav/Dox-QALDCAF	360
Δ 1/Δ1d (USD)	7.95
Δ2/Δ2d (USD)	2,4

Таким образом, коэффициент полезности для схемы AT равен:
К1g=(СAT-CCAF)/(QALMAT-QALMCAF)=(9752-1640)/(70-36)=238,59 USD
(при оценке сохраненных месяцев жизни);
К1d=(СAT-CCAF)/(QALDAT-QALDCAF)=(9752-1640)/(2010-1080)=7,95USD
(при оценке сохраненных дней жизни).
Коэффициент полезности для схемы Nav/Dox равен:
К2g=(СNav/Dox-CCAF)/(QALMNav/Dox-QALMCAF)=(2521-1640)/(48-36)=73,4 USD
(при оценке сохраненных месяцев жизни);
K1d=(СNav/Dox-CCAF)/(QALDNav/Dox-QALDCAF)=(2521-1640)/(1140-1080)=2,4 USD
(при оценке сохраненных дней жизни).

На основании выполненного фармакоэкономического анализа "Стоимость-полезность" можно сделать вывод, что, используя комбинацию AT как схему 1 линии химиотерапии распространенного рака молочной железы вместо схемы CAF лечебное учреждение, а, в целом, и государство приобретает пользу в виде 238,59 USD (р<0,1) в течение каждого месяца или в виде 10,95 USD (р<0,1) в течение каждого дня жизни одной пациентки.

Полезность для общества при лечении распространенного рака молочной железы по схеме Nav/Dox составляет 73,4 USD (р<0,1) в течение каждого месяца жизни и 2,4 USD (р<0,1) в течение каждого дня жизни пациентки.

Проведение фармакоэкономического анализа использования новых современных схем химиотерапии позволило установить, что ежемесячная польза для общества при замене схемы Nav/Dox на более дорогостоящую схему AT составляет 328,68 USD (р<0,1), а ежедневная польза - 10,95 USD (р<0,1) при лечении каждой пациентки.

Таким образом, из трех изучаемых в данном исследовании схем химиотерапии, содержащих новые противоопухолевые препараты, две проявили более высокий уровень экономической эффективности КЭф(AT)=0,33 и Кэф(Nav/Dox)=0,29, что в 1,13 (р<0,05) и в 1,07 (p<0,05) раза выше, чем коэффициент "стоимость-эффективность" стандартной схемы CAF - 0,27.

Проведя фармакоэкономический анализ "Стоимость-полезность" трех схем лекарственного лечения распространенного рака молочной железы: AT, Nav/Dox и CAF, мы пришли к следующим результатам.

Во-первых, у пациенток, получавших лечение по схемам с участием новых противоопухолевых препаратов (таксотер и навельбин), было установлено наилучшее качество сохраненных месяцев жизни QALМ (70 для AT и 48 для Nav/Dox) и дней жизни QALD (2100 и 1440 соответственно) по сравнению с результатами, полученными в группе CAF (QALM=34 и QALD=1080).

Из этого следует, что современные комбинации химиопрепаратов, применяющихся для лечения ПДРМЖ и МРМЖ, являются предпочтительными в случаях сохранения пациенткам более длительной и качественной жизни.

Во-вторых, используя комбинацию AT как схему химиотерапии распространенного рака молочной железы вместо схемы CAF, лечебное учреждение, (а, в целом, и государство) приобретает пользу в виде 238,59 USD (р<0,1) в течение каждого месяца или в виде 10,95 USD (р<0,1) в течение каждого дня жизни пациенток.

Полезность для общества при лечении распространенного рака молочной железы по схеме Nav/Dox составляет 73,4 USD (р<0,1) в течение каждого месяца жизни и 2,4 USD (р<0,1) в течение каждого дня жизни пациенток.

Сравнив между собой результаты анализа "Стоимость-полезность" для комбинаций, включающих новые противоопухолевые препараты, мы получили данные о том, что ежемесячная польза для общества при замене схемы Nav/Dox на более дорогостоящую схему AT составляет 328,68 USD (р<0,1), а ежедневная польза - 10,95 USD (р<0,1) при лечении каждой пациентки.

Из вышеизложенного можно сделать вывод о том, что анализ "Стоимость-полезность" позволяет оценивать влияние различных вмешательств на качество жизни и выявлять варианты лечения, обеспечивающие повышение полезности затрат, что дает возможность получить важную информацию, помогающую рациональному планированию расходов. Кроме того, он дает возможность обществу обоснованно отдавать приоритеты и обеспечивать определенные группы населения дорогостоящими лекарственными препаратами.

Этот метод позволяет определить, какой вариант лекарственного лечения проявляет лучший клинический результат и сопоставить реальные затраты, необходимые для его достижения. В данном случае, несмотря на высокую стоимость противоопухолевых препаратов нового поколения (таксотер и навельбин), они проявляют не только выраженную клиническую эффективность в сочетании с более продолжительным безрецидивным периодом, но и обеспечивают ощутимый экономический эффект, который проявляется в определении возможного прироста затрат за счет вероятных случаев прогрессирования заболевания и экономии вследствие вероятных случаев регрессии процесса.

Таким образом, в основе совершенного подхода к лечению рака должно лежать объединение клинических и экономических оценок результатов лечения онкологических больных, поскольку экономический анализ позволяет выявить скрытые результаты для возможного повышения качества оказываемой медицинской помощи большему числу пациентов.