Лечение сурамином больных гормонорезистентным раком предстательной железы: результаты III фазы рандомизированного исследования, сравнивающего сурамин плюс гидрокортизон и плацебо плюс гидрокортизон

Small E.J., Meyer M, Marshall M.E. et al.

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Cурамин - новый препарат, предварительно показавший некоторую активность в лечении гормонорезистентного рака предстательной железы (ГРП). Данное проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование было предпринято с целью изучения возможности сурамина контролировать болевой синдром и уменьшение количества принимаемых опиоидов у больных ГРП.

Пациенты и методы: В этом исследовании приняло участие 460 пациентов: 229 из них амбулаторно получали сурамин и гидрокортизон (ГК) 40 мг/день - 78 дней, 231 - плацебо плюс ГК 40мг/день. При прогрессировании больных из группы плацебо им назначался сурамин.

Результаты: Большее уменьшение болевого синдрома и количества принимаемых наркотических анальгетиков отмечено в группе сурамина + ГК. Так, число ответивших снижением болевого синдрома больных (43% и 28%, Р=0,001) и длительность достигнутого эффекта (медиана, 240 и 69 дней, Р=0,0027) были достоверно выше при использовании сурамина. Время до прогрессирования и число больных с более чем 50% снижением уровня ПСА (33% и 16%, Р=0,01) также оказались больше в группе сурамина. Не было отмечено ухудшение качества жизни при приеме сурамина. Общая выживаемость не различалась в обеих группах. Токсичность терапии была незначительной.

Заключение: Лечение сурамином плюс ГК хорошо переносимо, обладает умеренной симптоматической активностью и возможностью отсрочки прогрессирования заболевания у больных ГРП.