Онкология-
I/II фаза исследования по применению гемцитабина и винорельбина в качестве первой линии химиотерапии при немелкоклеточном раке легкого
Lorusso V., Carpagnano F., Frasci G. et al.
источник RosOncoWeb.Ru
Задачи исследования: определить максимально переносимую дозу гемцитабина при фиксированной дозе винорельбина в лечении больных немелкоклеточным раком легкого (НРЛ), а также оценить эффективность этой комбинации.Пациенты и методы: 68 больных IIIB/IV стадией НРЛ получали винорельбин в фиксированной дозе 30 мг/м2 и гемцитабин в нарастающих дозах с 800 до 1500 мг/м2 внутривенно в 1 и 8 дни каждые 3 недели.
Результаты: При проведении I фазы исследования была установлена максимально переносимая доза гемцитабина 1500 мг/м2 с развитием у 3 из 5 больных тромбоцитопении 4ст. Во II фазе исследования гемцитабин использовался в дозе 1200 мг/м2. Объективный ответ зарегистрирован у 19 (36%) из 52 оцененных больных, у 11 (39%) из 28 пациентов с IIIB стадией и у 8 (33%) из 24 пациентов IV стадией. Медиана времени до прогрессирования составила 29 недель (35 и 16 недель для IIIB и IV стадий соответственно), а медиана общей выживаемости - 54 недели. 1-годичная выживаемость для больных с IIIB стадией была 64%, тогда как для IV стадии - только 29%. Клиническое улучшение зафиксировано у 29 (59%) из 49 оцененных пациентов. Лейкопения и тромбоцитопения IV степеней фиксировались нечасто (в 6% и 8% случаев соответственно). Однако, лейко- и тромбоцитопении III/IV степеней значительно чаще встречались у больных старше 70 лет (в 52% и 24% случаев соо тветственно).
Выводы: данная комбинация винорельбина и гемцитабина эффективна и хорошо переносима при лечении больных НРЛ, что подталкивает к необходимости проведения дальнейших сравнительных исследований с цисплатин-содержащими режимами.