КАПЕЦИТАБИН И ДОЦЕТАКСЕЛ ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, РАНЕЕ ПОЛУЧАВШИХ АНТРАЦИКЛИНЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

O'Shaughnessy J., Miles D., Vukelja S., Moiseyenko V. et al.

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: В предклинических исследованиях доцетаксел и капецитабин в монотерапии показали свою высокую эффективность при лечении распространенного рака молочной железы. Цель III фазы данного международного исследования - изучить эффективность и побочные эффекты комбинации капецитабина и доцетаксела в сравнении с монотерапией доцетакселом у больных, ранее получавших лечение антрациклинами.

Материалы и методы: 511 включенных в исследование больных были рандомизированы на 2 группы: в первой группе (n=255) проводилась химиотерапия доцетакселом 75 мг/м2 в/в в первый день и капецитабином 1250 мг/м2 2 раза в день внутрь с 1 по 14 день, во второй группе (n=256) проводилась монотерапия доцетакселом в дозе 100 мг/м2.

Результаты: Частота объективного эффекта в первой группе составила 42%, во второй - 30%, время до прогрессирования - соответственно - 6,1 и 4,2 месяца, продолжительность жизни - 14,5 и 11,5 месяцев. Побочные эффекты 3 степени отмечены у 71% больных в первой группе и у 49% больных во второй группе, побочные эффекты 4 степени - соответственно - у 25% и в 31%. В группе больных, получавших комбинированное лечение, чаще встречались побочные эффекты в виде "hand-foot"-синдрома, в группе доцетаксела чаще отмечались миалгии, артралгии и осложненная лихорадкой нейтропения.

Выводы: Комбинация доцетаксела и капецитабина по эффективности и частоте возникающих побочных эффектов имеет продемонстрировала достоверные преимущества перед монотерапией доцетакселом в качестве второй линии химиотерапии больных диссеминированным раком молочной железы.