Паклитаксел улучшает результаты лечения больных метастатическим раком молочной железы по сравнению с CMFP.

James F. Bishop, Joanna Dewar, Guy C. Toner

источник RosOncoWeb.Ru

Материалы и методы: Больные метастатическим раком молочной железы, не получавшие ранее лечения по поводу прогрессирования заболевания, были рандомизированы на две группы: в первой проводилась химиотерапия паклитакселом в дозе 200 мг/м2 3-часовая инфузия 8 курсов (24 недели), во второй - стандартный режим CMFP (циклофосфамид 100 мг/м2 внутрь 1-14 дни, метотрексат 40 мг/м2 в/в 1 и 8 дни, фторурацил 600 мг/м2 в/в 1 и 8 дни, преднизолон 40 мг/м2 внутрь 1-14 дни) 6 курсов (24 недели). В качестве химиотерапии второй линии был рекомендовано лечение эпирубицином.

Результаты: В исследование было включено 209 больных. Средняя продолжительность жизни составила 17,3 мес. для паклитаксела и 13,9 мес. для CMFP. Многофакторный анализ показал, что больные, получавшие паклитаксел, жили значительно дольше, чем те, кому проводилось лечение по схеме CMFP (р= .025). При использовании паклитаксела значительно реже развивались тяжелая лейкопения, тромбоцитопения, мукозиты, доказанные инфекционные осложнения (для всех осложнений р<. 001), тошнота и рвота (р= .003), лихорадка без инфекционного процесса (р= .007), в связи с чем в этой группе реже требовалась госпитализация для купирования фебрильной нейтропении по сравнению с группой CMFP. Алопеция, периферическая нейропатия, миалгии и артралгии были более выраженными в группе паклитаксела (для всех осложнений р< .0001). Качество жизни в целом было одинаковым в обеих группах (р> .07).

Выводы: Использование паклитаксела на первом этапе лечения ассоциируется с меньшей частотой миелосупрессии и лихорадки в рамках инфекционных осложнений, большей продолжительностью жизни и сходным ее качеством по сравнению со схемой CMFP.