Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 24 июня 1999 г. N 293-22/35
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных департаментом от посерийного контроля качества
лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию
лекарственных средств производства указанных фирм следует
проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных
средств.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 24 июня 1999 г. N 293-22/35
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
+---+---------------------------------------+--------------------+
| N | Наименование фирмы | Страна |
|п/п| | |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|1. |Рихард Биттнер ГмбХ |Австрия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|2. |Фарма - Мед Инк |Канада |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|3. |Лаборатория Тиссен |Бельгия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|4. |Лаборатория Дакота Фарм |Франция |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|5. |Санкье Ко. Лтд |Япония |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|6. |М.К.М. Клостерфрау: | |
| |- М.К.М. Клостерфрау Фертриебс |Германия |
| |- Дивафрама - Кнуфинке | |
| | Арцнаймиттельверк ГмбХ |Германия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 23, 64
Перечня зарубежных фирм, освобожденных департаментом от
посерийного контроля, следует читать:
+---+---------------------------------------+--------------------+
| N | Наименование фирмы | Страна |
|п/п| | |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|23.|Бик Гульден Ломберг |Германия |
| |Хемише Фабрик ГмбХ | |
| |- Ораниенбургер | |
| |Фармаверк ГмбХ |Германия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|64.|Кнолль | |
| |- Кнолль АГ |Германия |
| |- Басф Фарма |Германия |
| |- Кнолль Фармасьютикалс |Великобритания, |
| | |Индия |
| |- Лихтвер Фарма АГ |Германия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 24 июня 1999 г. N 293-22/35
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных департаментом от посерийного контроля качества
лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию
лекарственных средств производства указанных фирм следует
проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных
средств.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 24 июня 1999 г. N 293-22/35
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
+---+---------------------------------------+--------------------+
| N | Наименование фирмы | Страна |
|п/п| | |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|1. |Рихард Биттнер ГмбХ |Австрия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|2. |Фарма - Мед Инк |Канада |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|3. |Лаборатория Тиссен |Бельгия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|4. |Лаборатория Дакота Фарм |Франция |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|5. |Санкье Ко. Лтд |Япония |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|6. |М.К.М. Клостерфрау: | |
| |- М.К.М. Клостерфрау Фертриебс |Германия |
| |- Дивафрама - Кнуфинке | |
| | Арцнаймиттельверк ГмбХ |Германия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 23, 64
Перечня зарубежных фирм, освобожденных департаментом от
посерийного контроля, следует читать:
+---+---------------------------------------+--------------------+
| N | Наименование фирмы | Страна |
|п/п| | |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|23.|Бик Гульден Ломберг |Германия |
| |Хемише Фабрик ГмбХ | |
| |- Ораниенбургер | |
| |Фармаверк ГмбХ |Германия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
|64.|Кнолль | |
| |- Кнолль АГ |Германия |
| |- Басф Фарма |Германия |
| |- Кнолль Фармасьютикалс |Великобритания, |
| | |Индия |
| |- Лихтвер Фарма АГ |Германия |
+---+---------------------------------------+--------------------+
