Минпромторг разработал порядок выдачи фармпроизводителям заключений о соответствии стандартам GMP

Минпромторг подготовил проект ведомственного приказа «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче производителям лекарственных средств для медицинского применения заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств».

Структурным подразделением Минпромторга России, ответственным за предоставление государственной услуги, является Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности.

Срок принятия решения о выдаче заключения не может превышать сорока пяти рабочих дней с даты поступления в Минпромторг России заявления на выдачу заключения и прилагаемых к нему документов в полном объеме.

За выдачу заключения о соответствии производителя требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств государственная пошлина не взимается.

В случае решения заявителя доставить заявление непосредственно в экспедицию Минпромторга России срок ожидания в очереди должен составить не более 15 минут.

Срок ожидания заявителя в очереди при получении результата предоставления государственной услуги не должен превышать 15 минут.

В настоящее время проект проходит процедуру общественного обсуждения, которая продлится 27.12.2013

Адрес электронной почты для отправки участниками обсуждения своих предложений:denisova@minprom.gov.ru

Почтовый адрес для отправки участниками обсуждения своих предложений: 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7.

Ответственное лицо: Денисова Елена Владимировна.

Адрес электронной почты ответственного лица: pokidisheva@minprom.gov.ru.

Контактный телефон ответственного лица: (495) 632-85-89.