В закон ''Об обращении лекарственных средств'' будет включено понятие орфанных лекарств

Орфанными лекарствами называют препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний. Несмотря на то, что такими заболеваниями страдают от 1,5 до 5 миллионов жителей РФ, понятие "орфанные лекарства" отсутствует в российском законодательстве.

По словам директора программ фонда "Подари жизнь" Екатерины Чистяковой, законопроект "Об обращении лекарственных средств", принятый в первом чтении 29 января 2010 года, также не содержит указанного понятия.

Татьяна Яковлева отметила, что ко второму чтению в документ будут внесены поправки, содержащие понятие орфанных препаратов. Она также заявила, что будет разработан механизм финансирования, лицензирования и проведения закупок этих лекарств.

В январе 2010 года исследователи из США выяснили, что количество лекарств для лечения редких заболеваний удвоилось в течение последнего десятилетия. По данным исследования, за период с 2006 по 2008 год Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус орфанных препаратов 425 лекарств, тогда как в течение 2000-2002 годов орфанными были признаны лишь 208 препаратов.

Medportal.ru