FDA одобрило Zyprexa Relprevv компании Eli Lilly для лечения взрослых больных шизофренией
FDA одобрило суспензию для инъекций длительного действия Zyprexa Relprevv (olanzapine) для лечения взрослых больных шизофренией. Zyprexa Relprevv, препарат для внутримышечных инъекций длительного действия, обеспечивает поддержание активной концентрации olanzapine на период до 4 недель.
Одобрение FDA основано на данных клинических исследований с участием 2054 пациентов, в которых препарат показал эффективность в области контроля над такими симптомами шизофрении, как галлюцинации, бред, апатия и социальная самоизоляция. На фоне терапии Zyprexa Relprevv не потребовалось дополнительного применения пероральных антипсихотических средств.
В зависимости от дозы (150, 210, 300 и 405 мг) препарат обеспечивал терапевтическое воздействие olanzapine а течение 2—4 недель. Профиль безопасности Zyprexa Relprevv был тождественен аналогичному показателю пероральной формы olanzapine за исключением побочных эффектов, связанных с инъекционной формой введения, включая постинъекционный синдром бреда/торможения. Данный синдром наблюдался у примерно 2% пациентов, сопровождая менее 0,1% инъекций.Препарат одобрен в Евросоюзе под торговым названием Zypadhera,
а в Новой Зеландии и Австралии — под торговым наименованием Zyprexa Relprevv.
Наталья Панкратова
Ваш комментарий