Правила производства и хранения ЛС в условиях аптеки в Украине будут усовершенствованы
Состоялось первое заседание рабочей группы по внесению изменений в Правила производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки и рабочей группы по проработке условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных заведениях.
7 мая, в помещении Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения состоялось первое заседание рабочих групп по внесению изменений в Правила производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки и проработке условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных заведениях.
В ходе обсуждения внесения изменений к Правилам производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки. Заместитель председателя Государственной службы Константин Косяченко выразил мнение, что для определения стратегии последующей работы нужно, чтобы каждый из членов рабочей группы предоставил свои предложения к проекту, разработанному Государственной службой лекарственных средств. Он предложил взять за основу Правил производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки Национальной Фармакопеи Украины
Участники рабочей группы по проработке правил условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных заведениях напомнили, что эта проблема была поднята во время обсуждения изменений к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств,
оптовой, розничной торговли лекарственными средствами. Тогда же было решено создать отдельную рабочую группу, которая будет работать над усовершенствованием условий хранения ЛЗ.Первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств Инна Демченко также предложила членам рабочей группы ознакомиться с предложенным Государственной службой руководством PIC/S, и в случае, если он будет согласован концептуально, принять его в виде регуляторного акта, гармонизированного с европейскими стандартами и в течение двух недель обнародовать его на сайте Государственной службы для обсуждения.
Участники рабочей группы полностью согласились с этим предложением. Было решено, что к следующему заседанию, которое состоится 21 мая, участники рабочей группы проработают упомянутые документы и предоставят свои предложения Государственной службе лекарственных средств.
В заседании рабочих групп принимали участие: первый заместитель председателя Государственной службы, председатель рабочей группы Демченко И.Б.; заместитель председателя Государственной службы, заместитель председателя рабочей группы Косяченко К.Л., другие представители Государственной службы, а также представители Государственной инспекции Украины по контролю качества лекарственных средств,
Фармацевтической ассоциации Украины, ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины; Всеукраинской аптечной ассоциации, Комитета ЕБА по вопросам здравоохранения, КП «Фармация» (г. Киев); КП «Фармация» (г. Луганск); Государственного производственного торгового объединения «Волыньфармпорстач»; КП «Лекарства Украины»; ГП «Государственный научный центр лекарственных средств» МЗ Украины; Национального фармацевтического университета; Ассоциации фармацевтических производителей Украины; Киевской областной ассоциации аптечных работников; Аптечной профессиональной ассоциации Украины; ЗАО «Альба Украина», представители СМИ.
Ваш комментарий