Участники проекта «Фармсодружество» обсудили актуальные проблемы

19 июля 2007 года в Минске на рабочем совещании представители профессиональных Ассоциаций фармацевтической индустрии стран-участниц СНГ, интегрированных в проект «Фармсодружество», обсудили вопросы, связанные с подходом к оценке технологий в здравоохранении, защитой прав интеллектуальной собственности в отрасли и этическими аспектами правил продвижения лекарств.

Участники совещания: лидеры проекта «Фармсодружество», Ассоциация международных производителей в Республике Беларусь, Ассоциация международных фармацевтических производителей (Россия), Ассоциация иностранных представительств фармацевтических фирм в Казахстане и Комитет по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации (Украина). 

Во время совещания было отмечено, что компетентность регулирования и действия участников рынка по этим вопросам влияют на эффективность системы здравоохранения, которая достигается через гарантию безопасности и эффективности медицинского потребления и оптимальность использования национальных ресурсов в социальной сфере.

В части оценки медицинских технологий, участники обратили внимание на необходимость создания и развития основных элементов, гарантирующих высокий технологический уровень оказания медицинской помощи каждому пациенту. К таким элементам относятся национальные стандарты лечения, перечни Основных лекарственных средств и критерии отбора продукции для финансирования за счет социальных и страховых фондов.

Участники подчеркнули, что несмотря на существующие различия в секторе здравоохранения стран-участниц СНГ:

• стандарты лечения, должны отражать основные мировые достижения в лечении заболеваний и таким образом,
  должны корреспондировать с Европейскими стандартами и рекомендациями;
• перечни Основных лекарственных средств должны формироваться на прозрачной основе при участии ключевых специалистов отрасли, и базироваться на профиле эффективности, безопасности и фармакоэкономики продуктов. Перечни должны включать только препараты под непатентованными названиями и не должны включать препараты, которые отпускаются без рецепта врача (ОТС). 
• критерии отбора продукции для финансирования за счет фондов должны учитывать реальные нужды системы здравоохранения в генерических и оригинальных препаратах и принимать во внимание уровень производства продуктов (стандарты PIC/S и национальный GMP стандарт).

Нормализация ситуации с защитой прав интеллектуальной собственности, в такой технологичной индустрии, как фармацевтическая,

подразумевает улучшение инвестиционного климата в отрасли и дает благоприятную основу для притока технологий и перемещения части международных производств на национальные рынки стран СНГ. Это принесет национальному потребителю препараты высокого качества по оптимальной цене, и даст решительный отпор тем, кто используя правовую неурегулированность в этой сфере делает бизнес, производя продукцию из неизвестного сырья по сомнительной технологии.

Создание и совершенствование регулирования о защите данных регистрационных материалов (data exclusivity), которое предусматриваем ясные критерии оценки полного досье на препарат и систему защиты прав при отсутствии оригинального препарата на рынке, позволит национальным органам здравоохранения в партнерстве с глобальной фармацевтической индустрией придать новый импульс технологической кооперации в отрасли.

Ассоциации – участники Совещания считают необходимым обратиться к Межгосударственной комиссии по стандартизации,

регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ и национальным органам здравоохранения с рекомендацией использовать как основу, разработанные Ассоциациями Кодексы маркетинговой практики, а также базируясь на Кодексе маркетинговой практике Международной Федерации Фармацевтических производителей и Ассоциаций и соответствующей Директиве ЕС, внедрить Правила продвижения фармацевтической продукции на национальном уровне.

В Совещании принял участие Советник Департамента по вопросам гуманитарного сотрудничества, общеполитических и социальных проблем Исполнительного Комитета СНГ Г.А.Нарушевич.

www.remedium.ru