Органы сертификации Беларуси и России намерены упростить взаимные требования, предъявляемые к производителям при поставках лекарств

По словам начальника отдела сертификации Госстандарта Беларуси Н. Прохорчик, в настоящее время данная проблема очень актуальна. С одной стороны, необходимо обеспечить подтверждение качества лекарственных средств и не допустить на рынок контрафактной продукции. С другой, у белорусских и российских производителей не должны возникать технические барьеры при поставках. Кроме того, они должны иметь равные условия в части контроля качества, при регистрации лекарственных препаратов и при лицензирования импорта лекарств.

В настоящее время существуют неравные условия по отношению к производителям Беларуси. Чтобы зарегистрировать лекарственный препарат в России, белорусскому поставщику надо заплатить за одно наименование препарата от 12 тыс. до 15 тыс. долл. США. В Беларуси для российского производителя стоимость регистрации значительно ниже. Стоимость ввоза лекарственных средств также существенно отличается. Если белорусские производители поставляют в Россию товар, им необходимо получить лицензию на ввоз лекарственных препаратов.

На территории России этот документ выдается в течение 45 суток. Стоимость одного контракта порядка 400 долл. Когда российские лекарства попадают на территорию Беларуси, то здесь поставщики получают лицензию в течение 10 дней, а стоимость одного контракта составляет всего 50 центов.

Отличаются и условия продаж. Сегодня в России лекарственные препараты подлежат обязательной сертификации, а в Беларуси они пока не сертифицируются. Россия планирует с 1 мая 2006 года вместо сертификации вводить декларацию производителя.

Это более мягкие условия. Если это произойдет, белорусским производителям будет проще работать с россиянами в данном направлении, считает представитель Госстандарта. Если же в России останется сертификация, будет решаться вопрос о взаимном признании сертификатов соответствия. В настоящее время данный вопрос решает белорусско-российская комиссия из представителей министерств здравоохранения двух стран.

Беларусь и Россия теперь работают по новому техническому законодательству,

которое предполагает добровольное введение стандартов. С этой целью в двух странах разрабатываются технические регламенты. Все новые технические регламенты должны быть гармонизированы, чтобы не было расхождений и не возникали барьеры в торговле. Над этим сейчас постоянно работают органы стандартизации и сертификации Беларуси и России. Действуют единые методы испытаний и схемы проведения работ по подтверждению соответствия установленным требованиям.