Позиция Союза профессиональных фармацевтических организаций относительно проекта ФЗ «О внесении изменений и дополнений в ФЗ РФ «О лекарственных средствах»
В феврале 2005 года членами Совета Федерации России Шпигелем Б. И. и Брынцаловым И. Ю., а также депутатами Государственной Думы России Яковлевой Т. В. и Макаровым А. М. в Государственную Думу РФ был внесен законопроект, предусматривающий изменения в Федеральном законе РФ «О лекарственных средствах» (регистрационный номер законопроекта 139775-4). По мнению СПФО, при разработке данного проекта Федерального закона не были должным образом оценены риски и возможные социальные последствия в случае его принятия.
Прежде всего, хотелось бы остановиться на следующих положениях законопроекта.
Предлагаемые авторами проекта ограничения на использование торговых наименований при регистрации воспроизведенных лекарственных средств противоречат международной практике и могут привести к созданию неравных условий для производителей оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств. В итоге это может подорвать основы дальнейшего развития отечественной фармацевтической промышленности.
Предложение о выписке рецептов только по международным непатентованным названиям (МНН) приведет к тому, что решение о том, какой конкретно препарат выдавать пациенту, будет приниматься аптечными работниками. Это означает, что врач и его пациент лишаются права выбора наиболее эффективной терапии при конкретном заболевании. Введение регистрации отпускных цен при осуществлении регистрации лекарств вообще не имеет аналога в развитых странах,
Представляется, что государственное регулирование цен допустимо лишь в бюджетной сфере либо в системе ОМС. Любые иные попытки воздействия на рыночные отношения ведут к бездействующему механизму де-факто, к возможности недобросовестного давления на отдельных участников рынка де-юре.
Кроме того, обращает на себя внимание нечеткость формулировок целого ряда положений законопроекта, что допускает неоднозначность и двусмысленность их толкования. Не предусмотрены проектом и переходные положения. В итоге это может привести к произвольному применению тех или иных требований.
Общим же результатом принятия предлагаемых поправок может стать дальнейшая дестабилизация ситуации на лекарственном рынке. Ситуация ухудшается также тем, что очередные изменения системы накладываются по времени на проводимую в настоящее время реформу лекарственного обеспечения. В совокупности такие меры могут привести к фактическому параличу фармацевтического рынка, что неумолимо скажется на здоровье российского населения.
Понимая масштаб возможных последствий принятия предлагаемого законопроекта для системы здравоохранения и социальной сферы в целом, СПФО выступает с призывом при рассмотрении данного законопроекта более внимательно отнестись к оценке социально-экономических рисков, а также учитывать позицию профессиональных организаций, действующих в сфере лекарственного обеспечения и охраны здоровья.
Ваш комментарий